Roakkutan

Akne izpuščaj, akne je nadloga mnogih sodobnih mladih ljudi. Bolezen je zelo pogost in njen vzrok je pogosto krvavitev v delu lojnic.

Dogaja se, da pacient ne uživa številnih sredstev za boj proti aknamu, izpuščaj pa je že v zanemarljivem stanju. Na tej točki lahko zdravnik-kozmetolog imenuje "Roakkutan".

V tem članku bomo razmislili, zakaj zdravniki imenujejo zdravilo Roaccutane, vključno z navodili za uporabo, analogijami in cenami tega zdravila v lekarnah. REALNI KOMENTARJI osebe, ki so že uporabljale zdravilo Roaccutane za akne, lahko berete v komentarjih in si ogledate fotografije pred in po zdravljenju.

Sestava in oblika sproščanja

Formulacija zdravila Roakkutan - kapsule: ovalne, neprozorne; vsebnost kapsul je suspenzija enotne konsistence od temno rumene do rumene barve.

  • Zdravilna učinkovina je izotretinoin (10 ali 20 mg).
  • Pomožni elementi: sojino olje in čebelji vosek.

Klinično-farmakološka skupina: zdravilo za zdravljenje aken. Retinoid.

Kaj pomaga Roakkutanu?

Zdravilo se uporablja za zdravljenje kožnih bolezni. Te vključujejo:

  1. Akne, kadar so druge metode nemočne;
  2. Pustularne akne;
  3. Akne je roza;
  4. Hude oblike cističnih aken;
  5. Seborrhea;
  6. Peroralni dermatitis;
  7. Folikularna keratoza;
  8. Keratoderma.

Roakkutan je zelo učinkovito zdravilo za zdravljenje aken različnega izvora. Zdravniki pa to predpisujejo z veliko pozornostjo: zdravilo ni namenjeno vsem pacientom z aknami.

Kako zdravilo deluje?

Izotretinoin je glavna zdravilna učinkovina zdravila. Je sposoben zmanjšati roženost stratuma na koži, tako da aktivne snovi prosto prodrejo globoko v celice povrhnjice. Roakkutan ima protivnetne in anti-seborejske učinke.

Zaradi tega se velikost lojnic zmanjša in proizvodnja presežne maščobe preneha. To pa posledično zmanjšuje množenje bakterij in upočasni nastanek keratinizacije na obrazu. Zato so lojne žleze proste, čiste in nove akne in akne (vključno z rozacejo) preprosto ne morejo biti.

Zahvaljujoč vsem tem lastnostim zdravila se količina aken na koži znatno zmanjša in se nove akne ne pojavijo. Zdravilo je predpisano za akne v hudi obliki, akne, za zdravljenje aken na obrazu in telesu, kadar druge oblike zdravljenja in zdravil nimajo potrebnega učinka.

Navodila za uporabo

V skladu z navodili za uporabo je treba tablete Roaccutane iz aken vzeti s hrano. Odmerek zdravila, ki ga zdravnik izbere individualno, je običajno 1-2 kapsul na dan. Priporočamo začetek zdravljenja z minimalnimi odmerki, ki se izračunajo v razmerju 0,5 mg na 1 kg telesne mase. Pri večini bolnikov se odmerek giblje od 0,5 do 1,0 mg / kg telesne mase na dan.

Količina zdravila, pridobljena kot rezultat izračuna, je treba izvesti v 24 urah. Glede na resnost poškodb se lahko največji dnevni odmerek poveča. V večini primerov lahko dosežemo stabilen rezultat po 4 do 6 mesecih zdravljenja, zato je daljša uporaba zdravila nezaželena.

Obvezni pogoji za uporabo roakkutana:

  1. Vzemite pregled in opravite vse teste, ki jih je predpisal zdravnik;
  2. Po imenovanju tega zdravila morate izvedeti več o zdravniku posebnih previdnostnih ukrepih in načinu uporabe;
  3. Periodičnost uporabe in odmerjanje je treba upoštevati natančno v skladu s predpisi zdravnika;
  4. Previdno preberite povzetek zdravila in upoštevajte vsa navodila v njem;
  5. Ne povečujte ali zmanjšajte odmerka, ne prenehajte z zdravljenjem;
  6. Ob rednem sestanku z zdravnikom in opravite vse teste, predpisane med zdravljenjem;
  7. Na prvih manifestacijah neželenih učinkov in zapletov nemudoma obvestite zdravnika.

Učinkovitost zdravil je takšna, da je en sam potek zdravljenja zadosten za popolno okrevanje, pri čemer izpuščaj popolnoma izgine in traja dalj časa. Če se pojavi ponovitev, lahko zdravnik predpiše drugo zdravljenje. Ker se izboljšanje lahko nadaljuje do 8 tednov po umiku zdravila, je ponovljen tečaj treba imenovati ne prej kot ob koncu tega obdobja.

Če sumite na prvi neželeni učinek in zaplete, takoj obvestite svojega zdravnika.

Našel zaklenjenega sovražnika Fungus nohtov! Nohti bodo očiščeni čez 3 dni! Vzemi to.

Kako hitro normalizirati arterijski tlak po 40 letih? Recept je preprost, zapisati.

Utrujen od hemoroidov? Obstaja pot! V nekaj dneh ga je mogoče pozdraviti doma, to je potrebno.

Prisotnost črvov pravi SMELL iz ust! Enkrat na dan popijte vodo s kapljico.

Roakkutan: pred in po zdravljenju

Na sliki je prikazan rezultat zdravljenja z zdravilom Roakkutan pred in po njem.

Kontraindikacije

Zdravila ne uporabljajte v takšnih primerih:

  • huda hiperlipidemija;
  • hipervitaminoza A;
  • jetrna insuficienca;
  • starost do 12 let;
  • obdobje nosečnosti in dojenja;
  • sočasna uporaba tetraciklinov;
  • povečana občutljivost za komponente Roaccutane.

Za takšne bolezni ni priporočljivo uporabljati zdravila:

  • krvavitev metabolizma lipidov;
  • debelost;
  • diabetes mellitus;
  • zgodovina depresije;
  • alkoholizem.

Nosečnost je absolutna kontraindikacija za uporabo roakkutana. Če je nosečnost kljub opozorilom nastala med zdravljenjem ali v 30 dneh po koncu uživanja drog, obstaja zelo velika verjetnost za otroka s hudimi razvojnimi napakami.

Neželeni učinki

Pojav neželenih učinkov je odvisen od odmerka zdravila. Po prilagoditvi stranski učinki izginejo ali zmanjšajo. Toda v nekaterih primerih lahko neželeni simptomi trajajo dlje časa.

Med zdravljenjem lahko doživite:

  1. Psihično sfero in depresija centralnega živčnega sistema, ravnanje motnja, glavobol, krči, zvišan intrakranialni tlak ( "možgansko psevdotumor": zamegljen vid, slabost, glavobol, bruhanje, otekanje vidnega živca).
  2. Senses: izguba ostrine vida, solzenje, fotofobija, draženje in rdečina oči, pomanjkanja vizije ponoči, nalezljivih bolezni oči.
  3. Alergija: izpuščaj, srbenje, angioedem, anafilaktični šok, izpadanje las, dermatitis, potenje, eritem obraza, hirzutizem.
  4. Prebavnega sistema: diareja, slabost, vnetna črevesna bolezen (ileitisa, kolitis), krvavitev, pankreatitis (zlasti sočasno hipertrigliceridemije večji od 800 mg / dl), in prehodno reverzibilno zvišanje jetrnih transaminaz. Opisano posamične primere hepatitisa in pankreatitisa usodna.
  5. Spremembe v krvi: anemija, povečana ESR, trombocitoza ali trombopenija, zmanjšanje levkocitov in hematokrit.
  6. Dihalni sistem: v izoliranih situacijah - krči bronhijev.
  7. S strani imunosti: okužbe, ki jih povzročajo mikroorganizmi.
  8. Obstaja lahko suha koža in sluznica. Ustnice suhe, oči, nosne sluznice.
  9. Mišični sistem: bolečine v mišicah in sklepih, hiperostoza, razvoj artritisa in artroze, pojav kalcija in soli v sklepih.
    S strani urinskega sistema: proteinurija, hematurija.

Pojav kateregakoli od zgornjih stranskih učinkov, ki jih povzroča zdravilo Roaccutane, je razlog za stik z zdravnikom. Včasih je treba zmanjšati odmerek zdravila Roaccutane ali ga preklicati.

Nosečnost in laktemija

Nosečnost je absolutna kontraindikacija za zdravljenje z roakutanom. Če pride do nosečnosti, je kljub opozorilom, med zdravljenjem ali v enem mesecu po koncu zdravljenja zelo tvegano za otroka s hudimi razvojnimi napakami.

Izotetinoin je zdravilo z močnim teratogenim učinkom. Če se nosečnost pojavi v času, ko ženska vzame ustno jemanje izotretinoina (v katerem koli odmerku in celo v kratkem času), obstaja zelo veliko tveganje za otroka z motnjami v razvoju.

Povprečna cena ROAKKUTAN v lekarnah (Moskva) znaša 1800 rubljev.

Roakkutan

Opis je trenutno vklopljen 20. 5. 2015

  • Latinsko ime: Roakkutan
  • ATX koda: D10BA01
  • Aktivna sestavina: Izotretinoin
  • Proizvajalec: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Švica)

Sestava

Zdravilna učinkovina je izotretinoin (10 ali 20 mg).

Pomožni elementi: sojino olje in čebelji vosek.

Oblika izdaje

Pripravek je na voljo v obliki kapsul.

Farmakološko delovanje

Regeneracijski stimulator.

Farmakodinamika in farmakokinetika

Aktivna komponenta je biološko aktivna oblika vitamina A, ki jo lahko neodvisno sintetiziramo v človeškem telesu. Osnovna snov ni povezana s podrazredi (receptorji: alfa, beta, gama) jedrskih receptorjev retinoinska kislina.

Izotretinoin za kratek čas preklopi v trans retinojske kisline (tretionin) in drugih ligandov jedrnih receptorjev, ki v končni fazi daje postopek genske ekspresije in sinteze proteinov (po možnosti kot indukcije ali inhibicije).

Pod vplivom zdravila je proizvodnja in številka lojnice, koncentracija se zmanjša Propionibacterium acnes, ki vam omogoča, da se znebite zdravila Roaccutane iz aken. Zdravilo nima antibakterijske in protimikrobne aktivnosti. Zdravilo stimulira regeneracijo procesov, upočasni fazo terminalne diferenciacije keratinocitov in je protivoseboreynoe keratolitiki in protivnetne učinke.

Indikacije za uporabo

Izotretinoin se predpisuje za zdravljenje hudih aken vulgaris geneze in seveda (s tvorbo brazgotin, starostnih peg, mehurčkov, krvavitev), ne zdravimo z drugimi metodami.

Zdravilo je indicirano v primeru kršitve procesa keratinizacije: rdeča fibroza patricija, palmarno-plantarna oblika keratoderma, ihtioza, folikularna keratoza. Tablete so učinkovite za gnojni hidradenitis, folikulitis (če patogen spada v gram-negativno floro), rožnate glave (težka verzija pretoka).

Kontraindikacije

Zdravilo ni predpisano hiperavitaminoza A, nestrpnost izotretinoin, pri opravljanju nosečnost ali njeno načrtovanje. Navodila za uporabo Roaccutane priporoča predpisujejo previdno pri kronični pankreatitis, hude bolezni ledvic in jeter sistema, hipertrigliceridemije, diabetesa, debelosti, alkoholizma.

Neželeni učinki

Mišično-skeletni sistem: uporaba v velikih odmerkih vodi v razvoj hiperostoza, artralgija.

Neželeni učinki s strani čutni organi: omotica, pekoč občutek v očeh, kserofalmija, optični nevritis, neprijeten občutek pri nošenju leč, motnje vizualne percepcije, jasnost, katarakta.

Koža: kemilitis, kožni izpuščaji, okužbe kože, redčenje las, piling kože na podplatih in dlaneh, razvoj fotosenzitizacije, srbenje.

Živčni sistem: psevdotumor možganov (Manifestacije v obliki nekontroliranega bruhanje in slabost, glavobol, motnje vidnega zaznavanja), samomorilne misli, utrujenost, psihoza, depresija.

Prebavni trakt: suha usta, dispepsični manifesti, kolitis, hepatitis, regionalna oblika ileitis, krvavitev iz dlesni.

Glede na zdravljenje z zdravilom Roaccutane je možna sprememba parametrov laboratorija: zmanjšanje ravni HDL holesterola, zvišanje holesterola, trigliceridi.

Učinki zdravila na plod, embriotoksične in teratogeni učinek: povzroča razvojne pomanjkljivosti iz kardiovaskularnega sistema, mikrofaltija, hidrocefalus ali mikrocefalija, hipoplazija od kosti podlakti, stegna, vratnih vretenc, lobanje, prst prstnimi, nizki položaj ušes, volčje žrelo, ali popolno pomanjkanje nerazvitosti zunanjega slušnega kanala, predčasno zaprtje območij rasti epifiznih, kršenje timusna žleza, fuzija prstov na rokah in nogah, različnih izvedbah kostnih adhezij, kile možganov in hrbtenjače, do fetalne smrti v perinatalnem obdobju.

Med poskusi na živalih je zdravilo povzročilo nastanek feohromocitomom.

Zdravilo lahko povzroči tudi suhost in krvavitev iz sluznice nosu.

Roakkutan, navodila za uporabo (Metoda in odmerjanje)

Roakkutan iz aken

Potek terapije 2-4 tedne, dnevni vnos - 0,5 mg na 1 kg teže; Druga stopnja zdravljenja traja 12-20 tednov, dnevno 1 mg na kg telesne mase. Kapsule se jemlje peroralno, med obroki.

Popravek sheme zdravljenja se izvaja ob upoštevanju učinkovitosti zdravila, resnosti neželenih učinkov, prenašanja zdravilne učinkovine. Z opaznim terapevtskim učinkom se pokaže po 1-2 mesecih zdravljenja, v nekaterih primerih pa so potrebni 4-5 mesecev za doseganje remisije. Če se v 15 tednih zmanjša kožna lezija za 70%, se zdravilo prekliče.

V primeru potrditve ponovnega in vztrajnega poteka bolezni je potreben obvezen odmik 8 tednov pred začetkom novega tečaja. Če je v ozadju zdravljenja zabeleženo novo poslabšanje, je priporočljivo zmanjšati odmerek zdravila na 0,5 mg na 1 kg 2 tedna.

Kdaj gnojni hidradenitis, roza akne, folikulitis, gram-negativne flora Roaccutane tablete dajemo v dnevni dozi 0,5-1 mg na 1 kg teže povzroča, je tečaj namenjen za 4 mesece.

Kršenje keratinizacije

Zdravilo je indicirano v odmerku 4 mg na 1 kg teže na dan, seveda 4 mesece. Ko dosežejo klinično remisijo, preidejo na majhne odmerke.

Preveliko odmerjanje

Obstajajo enaki simptomi kot pri presežku vitamina A v telesu. Na začetku je morda potrebno izplakniti želodec.

Interakcija

Minociklin in drugi tetracikline v kombinaciji z zdravilom Roaccutane poveča raven intrakranialnega tlaka, zmanjša učinkovitost izotretinoina.

Tiazidni diuretiki, sulfonamidi in druga zdravila, ki povečajo občutljivost na svetlobo, povečajo verjetnost opeklin.

Sočasna terapija retinoidi (Adapalen, retinol, acitretin, tazaroten, tretinoin) vodi k razvoju hiperavtitaminoze A.

Pogoji prodaje

Pogoji shranjevanja

V suhem, temnem prostoru, ki je nedostopen otrokom pri temperaturi največ 25 stopinj Celzija.

Datum poteka veljavnosti

Ne več kot tri leta.

Posebna navodila

Bolniki s sladkorno boleznijo potrebujejo stalni nadzor nad nivojem glukoze.

Med zdravljenjem je priporočljivo opustiti kontaktne leče in uporabiti očala.

Donatorji so prepovedani od darovanja krvi med uporabo zdravila, in v roku enega meseca za dokončanje potek zdravljenja (v stiku z prejemniku krvi - noseča ženska lahko kaže embriotoksičnih ali teratogenih učinkov zdravila na plod).

Ženske se močno spodbuja, da se zatečejo k zanesljivi kontracepciji 4 tedne pred potekom, med zdravljenjem in tudi v enem mesecu po zaključku zdravljenja. Ob nastopu nosečnosti v določenem času je prekinjena z zdravniškimi indikacijami.

Med zdravljenjem je priporočljivo, da se izognemo ultravijolično sevanje in povečal insolacija.

Kadar je kolitis, znaki psevdotumorja možganov, kršitev vizualne percepcije, so tablete Roakkutana preklicane. Ob registraciji simptomov je obvezno opraviti nevrološki pregled psevdotumorji možganov.

Zdravilo lahko negativno vpliva na sposobnost vožnje vozil in opravlja vse vrste dela, ki zahtevajo večjo koncentracijo, zlasti v prvih stopnjah zdravljenja.

Analogi Roakkutana

Analogi so: Acnekutan, Izotretionin, Praske, Retinoidno mazilo, Retasol.

Mnenja o Roaccutane

Pričevanja strokovnjakov kažejo na dobro prenašanje zdravila ob opazovanju navedenih odmerkov in na visoko učinkovitost zdravila.

Z lahkim in zmernim tokom vulgarnih aken, pilule niso predpisane za akne. Terapija z zdravili zahteva obvezen nadzor nad jetri, lipidni nivo (analiza se izvede na prazen želodec).

Fotografija: pred in po roakkutanu.

Cena Roakkutan, kje kupiti

Zdravilo lahko kupite v lekarni (predložitev obrazca na recept ni potrebna). Specializirana spletna mesta vam omogočajo, da naročite zdravilo na internetu z dostavo v vaš dom.

Odmerjanje: 10 in 20 mg (oblika kapsule).

Nakup Roakkutana v Moskvi lahko znaša 1500 do 3000 rubljev.

Cena Roakkutana v Kazahstanu znaša približno 17.000 ton.

Indikacije in kontraindikacije Roakkutan

Accutane - ena izmed mnogih vrst vitamina A. Vitamin A nadaljnjo uporabo se običajno predpisuje za zdravljenje aken izbruhi. Natančna navodila Accutane in nasveti o uporabi vam bodo pomagali razumeti, ali potrebujete tovrstne droge.

V kakšni obliki je zdravilo Accutane sprejeto

Izdelek se prodaja v obliki običajnih tablet. Standardno zdravilo, ki ga najpogosteje predpisujejo zdravniki, se imenuje Roaccutane. Prodajo se v različnih dozah, od katerih se stroški razlikujejo. Vitamin pomaga pri boju proti zapletenim kožnim boleznim, med njimi:

  • Folikulitis je resna bolezen, ki jo povzročajo mikroorganizmi, ki prodrejo skozi kožo skozi vnetje.
  • Hidradenitis je bolezen, ki ima več podvrst. Roakkutan v tem primeru je pomožni pripravek za zdravljenje gnilobnega hidradenitisa.
  • Keratoderma je vnetje, ki se pojavi na koži dlani in stopal. Da bi se znebili patologije s pomočjo enega Accutana, je nemogoče, zato zdravnik, ki je prisoten, predpisuje celoten sklop pripravkov.
  • Hemoragične abscese so formacije, ki prispevajo k motenju sproščanja melaninskega pigmenta. Izotretinoin Roakkutan upočasni učinek abscesa na telo.
  • Dlakaste parestezije.
  • Ihtioza.
  • Folikularna keratoza.

Glavna aktivna sestavina zdravila je Izotretinion. Poleg tega sestava zdravila vključuje tudi posebne stimulatorje regeneracije. Ta kombinacija prispeva k hitremu okrevanju in ozdravitvi vnetja kože.

Ob prvem pojavu katerega od navedenih bolezni takoj nemudoma obvestite bolnišnico in kupite zdravilo Roaccutane le po nasvetu zdravnika. Ne pozabite, da lahko samozdravljenje poslabša vsako bolezen.

Danes je roakkutan pogostejši v različnih oblikah. To so lahko redne tablete, kapsule ali supozitorije za rektalno dajanje.

Kontraindikacije Roakkutan

  • Nosečnost.

Prepovedano je jemati zdravilo bodisi med nosečnostjo bodisi med načrtovanjem.

Zdravnik obravnava ta primer posebej. V večini primerov je dovoljeno jemati zdravilo. Ampak presežek vitamina A v telesu onemogoča uporabo zdravila.

Roakkutan je zelo močna droga. Zato lahko s preobčutljivostjo telo negativno reagira na izotretiogena.

Sebičaste žleze so tesno povezane s prebavnim sistemom. Uporaba rokautana pri boleznih rektuma lahko poslabša stanje in poškoduje kožo.

V tem obdobju je treba uporabo vseh zdravil obravnavati zelo previdno. Zdravniki priporočajo iskanje alternativnih rešitev za zdravljenje kožnih bolezni.

  • Diabetes in nagnjenost k njej.

Roakkutan aktivno vpliva na plazmo. Uporaba zdravila lahko povzroči resne kardiovaskularne bolezni.

  • Jetrna ali ledvična insuficienca.

Posebej ni priporočljivo jemati zdravilo Roaccutane skupaj z zdravili za te bolezni. Nekatere od njih so morda preprosto nezdružljive.

Glede na posebnosti krvnega obtoka v telesu osebe, ki trpi zaradi alkoholizma, lahko tudi vitamin A negativno vpliva na celoten sistem.

Cena Roakkutana

Širjenje cen na ozemlju držav SND je precej veliko. Natančen strošek je odvisen od odmerka zdravila in regije. Statistični podatki kažejo, da povprečna cena niha v obsegu 1600 rubljev. do 4000 rubljev.

Številne lekarne ponujajo širok izbor analogov Roakkutana. Lahko so cenejši za 2000-3000 rubljev. Ali je vredno posvetiti takšnim skladom, lahko le povejte zdravniku, ki se je udeležil. Morda se v vašem primeru lahko sklicujete na zdravila, kot so Acnekutan, Verokutan ali Sotret. Vse je odvisno od specifične bolezni in značilnosti vašega telesa.

Kako deluje zdravilo Roaccutane

Izotretinoin, vstop v telo, se spremeni v tretinoin. To je trans-retinoinska kislina, ki vpliva na sintezo beljakovin. Specifični učinek na beljakovine je odvisen od tkiva, v katero prodre kisline.

Konec koncev, zdravilo deluje na lojnicah in zmanjša količino skrivnosti, ki jih izločajo. Zahvaljujoč tem procesu zdravilo odstrani vnetje.

Roakkutan spodbuja močan obnovitveni učinek. Regeneracijska funkcija ima proti-seborejski učinek. Drog je na seznamu najučinkovitejših zdravil v boju proti hudim vrstam aken. Pogosto kapsule predpisujejo zdravniki v nujnih primerih, če druge vrste zdravljenja nimajo želenega učinka, na primer z vnetjem lasišča.

Omeniti velja, da doslej roakkutan ni bil v celoti raziskan. Obstajajo številne funkcije, ki telesu pomagajo pri premagovanju določenih vrst bolezni, vendar načela njihovega dela ni mogoče razložiti. Glavna značilnost in prednost je, da zdravilo močno zavira delo lojnih žlez v prizadetih območjih.

Poleg tega praksa kaže, da uporaba zdravila ne povzroča pojava aken. Če pri zdravljenju akni Rokakutan deluje kot glavno zdravilo, se celice postopoma obnovijo same.

Roakkutan - neželeni učinki

Močan učinek zdravila na kožo lahko povzroči neželeni učinek, odvisno od odmerka. Na primer, povsem mogoče je videti pordelost na določenem območju kože, srbenje, kot tudi dermatitis obraza.

Med splošnimi učinki na telo je dodeljeno samo povečano potenje, ki se mimogrede pogosto pojavlja pri normalnem delovanju zdravila. Vse je odvisno od posameznih značilnosti telesa in zlasti znojnih žlezov osebe.

Roakkutan deluje na dihalni sistem. Ko morebitne okvare bronhialne krče, pa tudi zapleten proces dihanje (občutek se zdi, da je zrak ni popolnoma pljuča so napolnjene z zrakom).

V mišicah lahko pride do bolečine. Občutki so močna. Neželeni učinek je praviloma nekaj dni po začetku zdravljenja. Ljudje, stari 35 let ali več, imajo lahko bolečine v sklepih in tetivah.

Pogosto se zabeležijo napake pri delu prebavil. Zdravilo lahko povzroči slabost ali celo hepatitis.

Številne kontraindikacije kažejo, da lahko roakkutan povzroči hude okvare vida. S pomočjo posebnih vaj in zdravil se z lahkoto obnavljajo pod nadzorom zdravnika. V posebej hudih primerih je neželeni učinek zdravila katarakta.

Govorice iz napačne izpostavljenosti roakkutanu na telesu se poslabšajo samo v določenem razponu. Na tem področju praviloma ni posebnih težav.

Med zdravljenjem z zdravilom Roaccutane so nekateri bolniki imeli občutno zmanjšanje imunosti. Bodite previdni v tem obdobju. Organizem je lahko izpostavljen različnim vrstam okužb.

Velika količina vitamina A v pripravku lahko pripelje do ustrezne vrste hipervitaminoze. To pa vpliva na strukturo kože. Zaradi mlaženja lojnic se pokrov posuši, tako da je v tem času dovoljeno uporabiti vlažilno kremo. Prav tako se pogosto krvavijo iz nosu, videz sputuma v dihalnem traku in konjuktivi.

Prekomerno odmerjanje zdravila povzroči vse zgoraj navedene neželene učinke. Najpogosteje se zgodi samo s hipervitaminozo, ki jo zdravnik ni našel pravočasno. Zato veljajo samo za visoko usposobljene strokovnjake.

Kot vidite v Roakkutanu, je precej neželenih učinkov, vendar se s pravilno uporabo pojavijo le nekateri od njih. In v večini primerov je zdravljenje na splošno brez kakršnih koli zapletov.

Odmerjanje in oblika roakkutana

Zdaj se zdravilo prodaja samo v kapsulah in je na voljo od 30 do 100 kosov na pakiranje. To število tablet je dovolj za popolno zdravljenje. Toda specifični odmerek je odvisen od vašega posameznega poteka in patologije, s katere se zdravite.

Trenutno si lahko ogledate natančno navodilo Roakkutana od visoko usposobljenega strokovnjaka. Videoposnetek natančno opisuje, kako vzeti zdravilo in v katerih primerih:

Preverite tudi priporočila o zdravljenju patologij zdravila Roaccutane in alternativnih zdravil:

Glede na to, koliko roakautana stane in koliko dela, sledi, da je to drogo na seznamu najbolj učinkovitih v boju proti kožnim boleznim. Vendar je možno, da v vašem primeru uporabite drugačno vrsto sredstev. Posvetujte se s svojim zdravnikom, da dobite natančne odgovore na vsa vprašanja. Poleg tega priporočamo, da pazite na druge vitamine iz aken.

Roakkutan: navodila za uporabo

Zdravilo Roaccutane vpliva na funkcijsko delovanje lojnic žlez kože. Je derivat retinoidov in se uporablja za zdravljenje aken.

Sestava in oblika sproščanja

Zdravilo Roakkutan je na voljo v obliki kapsule za peroralno dajanje (peroralna uporaba). Imajo podolgovate oblike, rdeče-rjave (10 mg) ali rdeče-rjave barve z belo polovico (20 mg) in gladko površino. Glavna aktivna sestavina zdravila je izotretinoin, njegova vsebnost v 1 tableti je 10 in 20 mg. Vključuje tudi pomožne komponente, ki vključujejo:

  • Olje soje.
  • Čebelji vosek.
  • Krompirjev škrob.
  • Titanov dioksid.
  • Železov oksid je rdeč.
  • Sorbitol.
  • Manitol.

Kapsule so pakirane v pretisnem omotu za 10 kosov. Kartonska embalaža vsebuje 3 ali 10 pretisnih omotov, kot tudi navodila za uporabo zdravila.

Farmakodinamika in farmakokinetika

Glavni aktivni kapsule sestavine Roaccutane izotretinoin je stereoizomera vitamina A. spreminja metabolne aktivnosti (metabolične) procese lojnic na koži kot zmanjšanju vzrokov njihove funkcionalne dejavnosti. V ozadju droge ima protiblamni in anti-seborejski terapevtski učinek.

Po uporabi kapsule Roaccutane se aktivna sestavina skoraj v celoti absorbira v sistemski krvni obtok iz črevesja. To se enakomerno porazdeli v tkivih, da se presnavlja predvsem v jetrih in lojnice neaktivne razpadnih produktov, ki se izloči v urinu.

Indikacije za uporabo

Glavna medicinska indikacija za sprejem kapsule Roakkutan je huda oblika aken (akne), nodulocistne oblika patoloških procesov, ki je odporna na zdravljenje z drugimi zdravili.

Kontraindikacije za uporabo

V nekaterih patoloških in fizioloških pogojih sprejema kapsule organizma Roakkutan je protisumulator, ki se nanaša na:

  • Hipervitaminoza (povečan vnos in kopičenje v njem) vitamina A.
  • Huda pomanjkljivost funkcionalne aktivnosti jeter.
  • Hiperlipidemija je stanje, za katero je značilna povišana raven lipidov (maščob) v krvi.
  • Simultani sprejem antibiotikov tetraciklinske skupine.
  • Nosečnost v vsakem trenutku in obdobje laktacije (dojenje).
  • Starost otrok, mlajših od 12 let.
  • Preobčutljivost za katerokoli sestavino zdravila.

Previdnostni ukrepi Roaccutane kapsule se uporabljajo pri sladkorni bolezni, depresije (razpoloženja obdobje zmanjševanja), vključno prenese v preteklosti, alkoholizem, debelost. Pred uporabo zdravila morate poskrbeti, da ne obstajajo kontraindikacije.

Odmerjanje in administracija

Kapsule roakkutana se jemlje peroralno po obrokih, običajno 1 ali 2-krat na dan. Ne žvečijo in sperejo z zadostno količino tekočine. Odmerjanje je odvisno od resnosti aken in je izbrano posamično. Začetni odmerek je 0,5 mg izotretinoina na 1 kg telesne mase bolnika na dan. Potem se po potrebi postopoma poveča na 1 mg na 1 kg telesne mase na dan. Najboljši odmerek tečaja je 100-150 mg na 1 kg telesne mase. Za popolno remisijo (izboljšanje stanja kože) običajno traja 16-24 tednov zdravljenja. Če je potrebno, se v primeru poslabšanja (ponovitve) bolezni ponovijo potek terapije (ne prej kot 8 tednov po prejšnjem).

Neželeni učinki

Ob upoštevanju priporočenega terapevtskega odmerka v ozadju jemanja kapsul Roaccutane se neželeni učinki redko razvijajo. S povečanjem odmerka je mogoče razviti negativne reakcije različnih organov in sistemov:

  • Prebavni sistem - slabost, intermitentno bruhanje, vnetne patologija črevesa, driska (diareja), reverzibilno zvišanje jetrnih transaminaz v krvi, kar kaže, poškodbe jeter celic. Opisani redki primeri hudo vnetje trebušne slinavke (pankreatitis).
  • Nervni sistem in psiha - glavobol, depresija, vedenjska motnja, zvišan intrakranialni tlak, napadi.
  • Senses - lajšanje vida, fotofobija, zmanjšano ostrino vidom v slabi svetlobi (nočno slepoto), redko - kršitev barvni vid, sive mrene (zamotnitev leče).
  • Kri in kostni mozeg rdeče - zmanjšanje števila rdečih krvnih celic (anemija), levkocitov (leykotsitopeniya), trombocitov (trombocitopenija) v krvi, povečana hitrost sedimentacije eritrocitov (ESR).
  • Dihalni sistem - ostro in izrazito zoženje bronhijev (bronhospazem), zlasti pri bolnikih z bronhialno astmo.
  • Mišično-skeletni sistem - bolečine v sklepih (artralgija), mišice (mialgija).
  • Imunski sistem je infekcijski proces različnih lokacij, ki jih povzročajo predvsem stafilokoki in streptokoki.
  • Alergijske reakcije - izpuščaj na koži, srbenje, koprivnica v obliki opeklin iz koprive.
  • Laboratorijski kazalniki - povečane ravni sečne kisline in lipidov v krvi.

Tudi ob kapsule Roaccutane lahko pojavijo znaki hipervitaminoza vitamina A, ki vključujejo suho sluznico in kožo. Pojav znakov neželenih učinkov je osnova za zaustavitev zdravljenja in obisk zdravnika.

Posebna navodila

Prejemanje kapsul Roakkutan imenuje zdravnika (dermatologa). On ocenjuje resnost poteka aken ter splošno stanje pacientovega telesa in upošteva tudi posebna navodila za uporabo zdravila:

  • Pri ljudeh, ki se zdravijo z zdravilom ali so bili preklicani pred manj kot enim mesecem, je izločitev krvi za transfuzijo izključena.
  • Priporočljivo je, da vsaj enkrat na tri mesece redno izvajate klinično in laboratorijsko spremljanje funkcionalnega stanja jetrnega, ledvičnega, krvnega in lipidnega metabolizma.
  • Zelo redko so bili opisani primeri razvoja depresije, pa tudi samomorilne tendence proti ozadju zdravila.
  • Včasih je bilo v 7 do 10 dneh po začetku uporabe kapsul roakkutana opaziti poslabšanje aken.
  • Zdravnik lahko določi možnost uporabe zdravila za nosečnice in doječe ženske posebej samo na stroge medicinske indikacije. Nosečnost je treba izključiti pred jemanjem kapsul.
  • Izogibati se moramo metodam laserske terapije v ozadju uporabe zdravila in tudi v roku enega meseca po prenehanju njegovega sprejema.
  • Ker je mogoče zmanjšati resnost vida v mraku, je treba bolnika o tem obvestiti, zlasti za tiste, ki vozijo avto.
  • V povezavi z jemanjem kapsul mora zdravilo Roaccutane omejiti učinek ultravijoličnega svetlobnega spektra na kožo.
  • Obstajajo redki primeri razvoja anafilaktičnega šoka po začetku zdravljenja, skupaj s kritičnim zmanjšanjem krvnega tlaka in odpovedi več organov.
  • Pri sočasni sladkorni bolezni je treba pogosteje spremljati raven sladkorja.

V lekarniški mreži kapsule Roaccutane se izdajajo le na recept. Izključuje njihov neodvisni sprejem brez ustreznega imenovanja zdravnika.

Preveliko odmerjanje

V primeru znatnega presega terapevtskega kapsul odmerka Roakkutan morebitne znake hipervitaminoza vitamina A. V tem primeru je izpiranje želodca, črevesne adsorbentov (aktivno oglje) in simptomatsko zdravljenje.

Roakkutanski analogi

Podobno strukturo in učinkom kapsul Roaccutane so zdravila Dermoretin, Retasol, Aknekutan, izbriše.

Pogoji skladiščenja

Rok uporabnosti kapsul Roaccutane je 3 leta od datuma izdelave. Zdravilo shranjujte v temnem, suhem prostoru pri temperaturi zraka največ + 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Cena Roakkutana

Povprečni stroški kapsul roakkutana v moskovskih lekarnah so odvisni od odmerka:

  • 10 mg, 30 kapsul - 1650-1679 rubljev.
  • 20 mg, 30 kapsul - 2854-3163 rubljev.

Roakkutan - uradna navodila za uporabo

NAVODILA
o medicinski uporabi zdravila

Registracijska številka
P N013958 / 01

Trgovsko ime
Roaccutane® (Roaccutane®)

Mednarodno nelastniško ime
Izotretinoin (izotretinoin)

Kemijsko ime
(2Z, 4E, 6E, 8E) -3,7-dimetil-9- (2,6,6-trimetil-1-cikloheksen-1-il) -2,4,6,8-nonatetraenoevaya kislina

Odmerni obrazec
Kapsule

Sestava
Ena 10 mg kapsula vsebuje:
aktivna snov: izotretinoin - 10 mg;
pomožne snovi: sojino olje - 107,92 mg rumene vosek - 7,68 mg hidrogenirano sojino olje - 7,68 mg, je sojino olje, delno hidrogenirano - 30.72 mg;
kapsule školjke: glicerol 85% - 31.275 mg, želatina - 75,64 mg Karion 83 (hidrolizirani krompirjev škrob, manitol, sorbitol) - 8,065 mg rdeči železov oksid barvilo (E172) - 0,185 mg titanovega dioksida (E171) - 1,185 mg;
črnilo za nanašanje napisov na kapsulo: šelak, črni železov oksid (E172); Dovoljeno je uporabljati pripravljeno črnilo Opacode Black S-1-27794.

Ena kapsula po 20 mg vsebuje:
aktivna snov: izotretinoin - 20 mg;
pomožne snovi: sojino olje - 215,84 mg rumene vosek - 15,36 mg hidrogenirano sojino olje - 15,36 mg sojinega olja je delno hidrogenirana - 61,44 mg;
kapsule školjke: glicerol 85% - 49.835 mg, želatina - 120,66 mg Karion 83 (hidrolizirani krompirjev škrob, manitol, sorbitol), - 12,86 mg železovega oksida rdečega barvila (E172) - 0,145 mg titanovega dioksida (E171) - 1,97 mg;
črnilo za nanašanje napisov na kapsulo: šelak, črni železov oksid (E172); Dovoljeno je uporabljati pripravljeno črnilo Opacode Black S-1-27794.

Opis
Kapsule 10 mg: ovalne kapsule, rjavkasto rdeče, neprozorne; na površini kapsule napis s črnim črnilom "ROA 10"; vsebina kapsule je homogena suspenzija od rumene do temno rumene barve.
Kapsule 20 mg: ovalne kapsule, ene polovice rjavkasto rdeče, neprozorne, druga polovica bela, neprozorna; na površini kapsule je napis s črnim črnilom "ROA 20"; vsebina kapsule je homogena suspenzija od rumene do temno rumene barve.

Farmakoterapevtska skupina
Zdravljenje aken

ATX koda [D10BA01]

Farmakološko delovanje
Retinoid za sistemsko zdravljenje aken
Isotretinoin je stereoizomer vsake transretinoične kisline (tretinoin).
Natančen mehanizem delovanja drog Roaccutane ® še ni pojasnjen, vendar smo ugotovili, da je izboljšanje klinične slike hude akne povezana s zatiranje žlez lojnic in histološko potrjeno zmanjšanje njihove velikosti. Poleg tega je bil dokazan protivnetni učinek izotretinoina na kožo.
Hiperkeratoza celic epitelija lasne žarnice in lojne žleze vodi do korneocitov, ki se zdrobijo v žleznem kanalu in blokirajo slednje s keratinom in presežkom izločanja lojnic. Temu sledi nastanek komona in v nekaterih primerih vezava vnetnega procesa. Roaccutane ® zavira proliferacijo sebocitov in deluje na akne, obnavlja normalen proces celične diferenciacije. Kožna maščoba je glavni substrat za rast Propionibacterium acnes, zato zmanjšanje tvorbe sebuma zavira bakterijsko kolonizacijo kanala.

Farmakokinetika
Ker je kinetika izotretinoina in njegovih metabolitov linearna, se lahko njegove plazemske koncentracije med zdravljenjem napovedujejo na podlagi podatkov, pridobljenih po enkratnem odmerku. Ta lastnost zdravila prav tako kaže, da ne vpliva na delovanje jetrnih encimov, vključenih v presnovo zdravil.
Sesanje
Absorpcija izotretinoina iz gastrointestinalnega trakta niha. Absolutna biološka uporabnost izotretinoina ni bila določena, ker ni nobenih oblik sproščanja zdravila za intravensko uporabo pri ljudeh. Vendar pa je ekstrapolacija podatkov, pridobljenih pri poskusih na psih, kaže na precej nizek in spremenljivo sistemsko biološko. Pri bolnikih s koncentracijo največja akne plazmi (Cmax) v stanju ravnotežno po prejemu bilo 80 mg 310 ng / ml izotretinoin posta (razpon 188-473 ng / ml) dosežen po 2-4 urah. Koncentracija izotretinoina v plazmi je približno 1,7-krat višja od koncentracije v krvi, zaradi slabe penetracije izotretinoina v eritrocite.
Vnos izotretinoina s hrano povečuje biološko uporabnost za 2-krat v primerjavi s postom.
Distribucija
Izotretinoin veliki meri (99,9%) veže na plazemske proteine, predvsem na albumin, tako da je širok spekter terapevtskih vsebnosti koncentracije prostega (farmakološko aktivnih) frakcija zdravila manj kot 0,1% njegove celotne količine.
Volumen porazdelitve izotretinoina pri ljudeh ni bil določen, ker za intravensko dajanje ni nobene dozirne oblike.
Ravnate koncentracije izotretinoina v krvi (Cmin ss) pri bolnikih s hujšimi aknami, ki so jemale 40 mg zdravila dvakrat na dan, so segale od 120 do 200 ng / ml.
Koncentracije 4-okso-izotretinoina pri teh bolnikih so bile 2,5-krat višje kot pri izotretinoinu. Podatki o penetraciji izotretinoina v človeško tkivo niso dovolj. Koncentracija izotretinoina v povrhnjici je dvakrat manjša kot v serumu.
Presnova
Po zaužitju so v plazmi odkriti trije glavni presnovki: 4-okso-izotretinoin, tretinoin (popolnoma trans-retinoinska kislina) in 4-okso-retinoin. Glavni presnovek je 4-okso-izotretinoin, katerega plazemske koncentracije v ravnovesnem stanju so 2,5-krat višje od koncentracij začetnega pripravka. Obstajajo tudi manj pomembni metaboliti, vključno z glukuronidi, vendar struktura ni vseh metabolitov.
Presnovek izotretinoina ima biološko aktivnost, potrjeno v več laboratorijskih testih. Tako so klinični učinki zdravila pri bolnikih lahko posledica farmakološke aktivnosti izotretinoina in njegovih metabolitov.
Ker so in vivo izotretinoin in tretinoin (popolnoma transretinska kislina) reverzibilno pretvorjeni drug v drugega, je presnova tretinoina povezana z presnovo izotretinoina. 20-30% odmerka izotretinoina presnavlja z izomerizacijo.
V farmakokinetiki izotretinoina pri ljudeh lahko pomembno vlogo igra enterohepatična cirkulacija.
Študije metabolizma in vitro so pokazale, da je pri pretvorbi izotretinoina v 4-okso-izotretinoin in tretinoin vključenih več encimov sistema citokroma P450 (CYP). Očitno nobena od izooblik hkrati igra prevladujočo vlogo. Roaccutane ® in njegovi presnovki nimajo pomembnega vpliva na delovanje encimov sistema CYP.
Izločanje
Po zaužitju radioaktivno označenega izotretinoina v urinu in iztrebkih najdemo približno isto količino. Razpolovna doba terminalne faze nespremenjenega zdravila pri bolnikih z aknami je v povprečju 19 ur. Razpolovna doba terminalne faze za 4-okso-izotretinoin se zdi večja in enaka povprečju 29 ur.
Izotretinoin se nanaša na naravne (fiziološke) retinoide. Endogene koncentracije retinoidov se obnovijo približno 2 tedna po koncu uporabe zdravila Roaccutane®.

Farmakokinetika v posebnih kliničnih primerih
Ker je izotretinoin kontraindiciran v primerih okvarjene funkcije jeter, so podatki o farmakokinetiki zdravila v tej skupini bolnikov omejeni.
Ledvična insuficienca ne vpliva na farmakokinetiko izotretinoina.

Indikacije
Težke oblike aken (nodularno-cistične, conglobate akne ali akne s tveganjem nastanka brazgotine).
Akne, ki niso primerne za druge vrste zdravljenja.

Kontraindikacije
Nosečnost, dojenje (glejte. Poglavje "Nosečnost in dojenje"), odpoved jeter, hipervitaminoza A, označena hiperlipidemije, sočasno tetraciklin terapijo.
Preobčutljivost za zdravilo ali njegove sestavine (vključno s sojo).
Otroci, mlajši od 12 let.

Previdno
Depresija v zgodovini, diabetes, debelost, metabolizem lipidov, alkoholizem.

Nosečnost in obdobje dojenja

Zdravnik mora biti prepričan, da:
- pacient ima hudo obliko aken (nodularno-cistične, konglobatne akne ali akne z nevarnostjo brazgotinjenja); akne, ki niso podvržene drugim vrstam terapij;
- pred jemanjem zdravila med zdravljenjem in 5 tednov po koncu zdravljenja je bil dobljen negativen rezultat veljavnega testa nosečnosti; datumi in rezultati preskusa nosečnosti morajo biti dokumentirani;
- pacient v času zdravljenja in mesec dni po prenehanju uporablja vsaj 1, prednostno 2 učinkovite metode kontracepcije, vključno z metodo pregrade, v enem mesecu pred začetkom zdravljenja z zdravilom Roaccutane ®;
- pacient je sposoben razumeti in izpolniti vse zgoraj navedene zahteve za zaščito pred nosečnostjo;
- bolnik izpolnjuje vse zgoraj navedene pogoje.

Preskus nosečnosti
V skladu s sedanjo prakso je treba v prvih treh dneh po menstruacijskem ciklusu opraviti preskus nosečnosti z najmanjšo občutljivostjo 25 mME / ml:
Pred začetkom zdravljenja:

  • Da bi izključili morebitno nosečnost pred uporabo kontracepcije, mora zdravnik zapisati rezultat in datum začetnega preskusa nosečnosti. Pri bolnikih z nepravilno menstruacijo je čas preskusa nosečnosti odvisen od spolne aktivnosti, ga je treba opraviti 3 tedne po nezaščitenem spolnem odnosu. Zdravnik mora bolnika obvestiti o načinih kontracepcije.
  • Preskus nosečnosti se opravi na dan dajanja zdravila Roaccutane® ali 3 dni pred obiskom pacienta zdravniku. Strokovnjak mora registrirati rezultate testa. Zdravilo se lahko predpiše le bolnikom, ki prejemajo učinkovito kontracepcijo vsaj 1 mesec pred začetkom zdravljenja z zdravilom Roaccutane®.
    Med terapijo:
  • Bolnik mora vsakih 28 dni obiskati zdravnika. Potreba po mesečnem testiranju nosečnosti se določi v skladu z lokalno prakso in upošteva spolno aktivnost pred motnjami menstrualnega ciklusa. Če obstajajo dokazi, se preskus nosečnosti opravi na dan obiska ali tri dni pred obiskom zdravnika, rezultate preskusa je treba zabeležiti.
    Konec zdravljenja:
  • Po 5 tednih po koncu zdravljenja se opravi preizkus, ki izključuje nosečnost.
    Recept za zdravilo Roaccutane ®, ženska, ki je sposobna dojenčka, lahko izpuščate le za 30 dni zdravljenja, nadaljevanje terapije pa zahteva zdravnik nov recept za zdravilo. Priporočljivo je, da se isti dan izvede preskus nosečnosti, recept in priprava.
    Dajanje zdravila Roaccutane ® v lekarni je treba izvesti le v 7 dneh od datuma recepta.
    Za pomoč pri zdravniki, lekarnarji in pacienti, da bi se izognili tveganju izpostavljenosti zdravila Roaccutane ® pri proizvajalcu sadnih ustvaril "program varstva nosečnosti", katerega cilj je preprečevanje teratogenost drog in poudari absolutno obvezno uporabo zanesljivih ukrepov kontracepcijskih žensk v rodni dobi. Program vsebuje naslednje materiale:
    za zdravnike:
    - Priročnik za zdravnika o predpisovanju zdravila Roaccutane® ženskam
    - obrazec s soglasjem za bolnika
    - oblika registracije zdravila za ženske
    za bolnika:
    - informacijski brošuri za bolnika
    - kaj morate vedeti o kontracepciji
    za farmacevta:
    - navodila za farmacevta pri sproščanju zdravila Roaccutane ®.
    Popolne informacije o teratogenih tveganjih in strogem spoštovanju ukrepov za preprečevanje nosečnosti je treba zagotoviti moškim in ženskam.

    Moškim bolnikom
    Obstoječi dokazi kažejo, da pri izpostavljenosti terapevtskim učinkom zdravila Roaccutane® pri ženskah izpostavljenost zdravilu iz semena in semena moških, ki jemljejo zdravilo Roacutan, ne zadostuje.
    Moške je treba izključiti iz možnosti, da bi droge odvzeli drugi ljudje, zlasti ženske.
    Če kljub varnostnih ukrepov, sprejetih v času zdravljenja z Roaccutane ® ali v roku enega meseca po še prišlo do konca nosečnosti, obstaja velika nevarnost zelo hude malformacije ploda (zlasti s strani centralnega živčnega sistema, srca in velike krvne žile). Poleg tega se poveča tveganje za spontano splavitev.
    Ob nosečnosti se zdravljenje z zdravilom Roaccutane® ustavi. Treba bi bilo razpravljati o primernosti ohranjanja pri zdravniku, specializiranem za teratologijo.
    Razvoj dokumentirano huda prirojena fetalnega pri ljudeh, povezane z namenom zdravila Roaccutane ®, vključno hidrocefalusa, mikrocefalija, malformacije cerebelarni deformacije zunanjega ušesa (mikrotija, zoženje ali odsotnosti zunanjega sluhovodi), mikroftalmije, kardiovaskularne abnormalnosti (Četverovalentan Fallot, prenos velikih plovil, predelne stene napake), malformacije obraza (volčje žrelo), priželjc, obščitnic patologijo.
    Ker ima izotretinoin visoko lipofilnost, je zelo verjetno, da vstopi v materino mleko. Zaradi možnih neželenih učinkov zdravila Roaccutane ni mogoče uporabiti za doječe matere.

    Odmerjanje in administracija
    Standardni režim odmerjanja
    V notranjosti z obroki enkrat ali dvakrat na dan.
    Terapevtska učinkovitost zdravila Roaccutane ® in njeni neželeni učinki so odvisni od odmerka in se razlikujejo pri različnih bolnikih. To narekuje potrebo po izbiri posameznega odmerka med zdravljenjem.
    Zdravljenje z zdravilom Roaccutane ® je treba začeti z odmerkom 0,5 mg / kg na dan. Pri večini bolnikov se odmerek giblje od 0,5 do 1,0 mg / kg telesne mase na dan. Bolniki z zelo hudimi oblikami bolezni ali z aknami v prsnem košu morda potrebujejo večje dnevne odmerke - do 2,0 mg / kg. Dokazano je, da se spreminja frekvenca remisije in preprečevanje povratka bolezni s pomočjo optimalnega odmerka smeri od 120-150 mg / kg (na zdravljenje), tako da je trajanje zdravljenja pri posameznih bolnikov glede na dnevno dozo. Popolna odpustitev aken se pogosto doseže v 16-24 tednih zdravljenja. Pri bolnikih, pri katerih je priporočeni odmerek zelo slabo prenašal, lahko zdravljenje nadaljujete z manjšim odmerkom, vendar ga porabite dlje.
    Pri večini bolnikov akne popolnoma izginejo po enem samem zdravljenju. Z jasnim ponovnim ponovnim zdravljenjem je drugi potek zdravljenja z zdravilom Roaccutane ® prikazan na istem dnevu in tečaj kot prvi. Ker se izboljšanje lahko nadaljuje do 8 tednov po umiku zdravila, je ponovljen tečaj treba imenovati ne prej kot ob koncu tega obdobja.

    Odmerjanje v posebnih primerih
    Pri bolnikih s hudo ledvično odpovedjo je treba zdravljenje začeti z manjšim odmerkom (npr. 10 mg / dan) in nato povečati na 1 mg / kg / dan ali največjega odmerka (vendar ne več kot največji dnevni odmerek 1 mg / kg). Dnevni odmerek je treba zaokrožiti navzdol do najbližjega manjšega števila celih kapsul.

    Neželeni učinek
    Večina stranskih učinkov zdravila Roaccutane ® je odvisna od odmerka. Praviloma z določitvijo priporočenih odmerkov je razmerje koristi in tveganja ob upoštevanju resnosti bolezni sprejemljivo za bolnika. Ponavadi, neželeni učinki so reverzibilni po prilagoditvi odmerka ali ukinitvi zdravila, nekateri pa lahko trajajo po koncu zdravljenja.
    Simptomi, povezani s hipervitaminozo A: suha koža, sluznice, vklj. ustnice (heilitis), nosno votlino (krvavitev), laryngopharynx (hripavost), oko (konjunktivitis, pomotnenja roženice in reverzibilna intolerance kontaktnih leč).
    Koža in njeni dodatki: izpuščaj, srbenje, eritem obraza / dermatitis, znojenje, piogeni granulom, paronihija, onychodystrophy, vse večjega števila granulacije tkiva, vztrajno las redčenje, reverzibilno izpadanje las, fulminantni obliki aken, hirzutizem, hiperpigmentacija, svetlobo, fotoalergijsko, svetlo kožo šoka, luščenje dlani kože in podplati. Zgodnje zdravljenje lahko pride do poslabšanja aken, ki traja več tednov.
    Mišično-skeletni sistem: bolečine v mišicah s povečano aktivnostjo kreatin-fosfokinaze (CPK) v serumu ali brez bolečine, hiperostoze, artritis, vezi in kite kalcifikacijo, zmanjšanje kostne gostote, prezgodnje zaprtje območij rasti epifiznih, druge spremembe kosti, tendinitis.
    Centralni živčni sistem in psihična sfera: vedenjska motnja, depresija, poskusi samomora, samomor, psihoza, prekomerno utrujenost, glavobol, zvišan intrakranialni tlak ( "možgani psevdotumor": glavobol, slabost, bruhanje, zamegljen vid, edem očesnega živca), krče.
    Sense organov: kršitev ostrine vida, fotofobija, motnje temno prilagoditvi (Umirjanje vidu), oslabljeno zaznavanje barv (razteza po umiku drog), Lentikularan katarakta, keratitis, blefaritis, vnetje očesne veznice, draženje oči, kseroftalmije, izgubo sluha pri določenih frekvencah.
    Gastrointestinalni trakt: slabost, driska, vnetna črevesna bolezen (kolitis, ileitis), krvavitev, suhost ustne sluznice, krvavitev iz dlesni, vnetje dlesni; pankreatitis (še posebej pri sočasni hipertrigliceridemiji nad 800 mg / dl), vključno s smrtnim izidom. Prehodno in reverzibilno povečanje aktivnosti jetrnega transaminaze, hepatitis. V mnogih od teh primerov spremembe niso presegale omejitev norme in se med zdravljenjem vrnile na izhodišče, v nekaterih primerih pa je bilo potrebno zmanjšati odmerek ali preklicati zdravilo Roaccutane®.
    Dihalni organi: bronhospazem (pogosteje pri bolnikih z bronhialno astmo v anamnezi).
    Krvni sistem: anemija, zmanjšanje hematokrita, levkopenija, nevtropenija, povečanje ali zmanjšanje števila trombocitov, povečanje stopnje sedimentacije eritrocitov (ESR).
    Laboratorijski kazalniki: hipertrigliceridemija, hiperholesterolemija, hiperurikemija, zmanjšanje koncentracije lipoproteinov visoke gostote, hiperglikemije. Med uporabo zdravila Roaccutane ® so poročali o primerih novih diagnosticiranih diabetes mellitus. Pri nekaterih bolnikih, zlasti tistih, ki se ukvarjajo z intenzivno telesno dejavnostjo, so opisani posamezni primeri povečane aktivnosti CK v serumu.
    Imunski sistem: lokalnih ali sistemskih okužb, ki jih povzročajo gramozivni patogeni (Staphylococcus aureus).
    Drugo: limfadenopatija, hematurija, proteinurija, vaskulitis (Wegenerjeva granulomatoza, preobčutljivost vaskulitis), sistemske preobčutljivostne reakcije, glomerulonefritis, bolečine v hrbtu.

    Postmarketing nadzor
    V postmarketinških izkušenj med uporabo zdravila Roaccutane ® opisal primere hude kožne reakcije, kot so multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza (gl. Tudi poglavje "posebna navodila").
    Pri uporabi zdravila Roaccutane ®, zlasti pri bolnikih, ki so opravili intenzivno fizično napetost, so poročali o resnih primerih rabdomiolize, ki pogosto vodijo v hospitalizacijo. V vseh primerih so bili ti pojavi uspešno rešeni. Ni poročil o primerih odpovedi ledvic.

    Preveliko odmerjanje
    V primeru prevelikega odmerjanja se lahko pojavijo znaki hipervitaminoze A. V prvih nekaj urah po prevelikem odmerjanju je morda potrebno izločanje želodca.

    Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
    Zaradi morebitnega povečanja simptomov hipervitaminoze A se je treba izogibati hkratnemu jemanju zdravila Roaccutane® in vitamina A (retinola) in drugih ustnih retinoidov.
    Ker tetracikline lahko povzročijo tudi povečanje intrakranialnega tlaka, je njihova uporaba v kombinaciji z zdravilom Roaccutane ® kontraindicirana.
    Izotretinoin lahko poslabša učinkovitost pripravkov progesterona, zato ne uporabljajte kontracepcijskih sredstev, ki vsebujejo majhne odmerke progesterona.
    Kombinirana uporaba z lokalnimi keratolitičnimi ali eksfoliacijskimi zdravili za zdravljenje aken je kontraindicirana zaradi morebitnega povečanja lokalne draženja.

    Posebna navodila
    Zdravilo Roaccutane ® lahko predpišejo samo zdravniki, po možnosti dermatologi, ki imajo izkušnje s sistemskimi retinoidi in se zavedajo tveganja teratogenosti zdravila. Bolniki, ženski in moški, morajo priskrbeti kopijo brošure z informacijami za bolnika.
    Da bi se izognili nenamernim ucinkom zdravila na telo drugih ljudi, pri bolnikih, ki so prejeli ali malo prej (1 mesec) prejeli zdravilo Roaccutane ®, ne morete jemati krvi donora.
    Pred zdravljenjem je priporočljivo spremljati delovanje jeter in jetrne encime, 1 mesec po začetku uporabe, nato pa vsake 3 mesece ali po indikacijah. Prehodno in reverzibilno povečanje jetrnih transaminaz je bilo v večini primerov znotraj običajnih vrednosti. Če aktivnost jetrnih transaminaz presega normo, je potrebno zmanjšati odmerek zdravila ali ga preklicati.
    Koncentracijo serumskih lipidov v serumu je treba določiti pred zdravljenjem, 1 mesec po začetku, nato pa vsake 3 mesece ali glede na indikacije. Običajno se koncentracije lipidov normalizirajo po zmanjšanju odmerka ali odtegnitvi zdravila, pa tudi pri dieti. Potrebno je spremljati klinično pomembno povečanje koncentracije trigliceridov, saj lahko njihovo povišanje nad 800 mg / dl ali 9 mmol / l spremlja razvoj akutnega pankreatitisa, po možnosti smrtnega. Pri stalni hipertrigliceridemiji ali simptomih pankreatitisa je treba zdravilo Roaccutane ® prekiniti.
    V redkih primerih bolniki, zdravljeni z zdravilom Roaccutane®, opisujejo depresijo, psihotične simptome in zelo redko samomorilne poskuse in samomor. Čeprav njihova vzročna povezanost z uporabo zdravila ni ugotovljena, je potrebna posebna previdnost pri bolnikih z anamnezo depresije in med zdravljenjem z zdravilom opazujte vse bolnike za depresijo, po potrebi pa jih napotite na ustrezno zdravnika. Vendar pa preklic zdravila Roaccutane® morda ne bo povzročil izginotja simptomov, zato bo morda potrebno dodatno spremljanje in zdravljenje.
    V redkih primerih se na začetku zdravljenja pojavi poslabšanje aken, ki se pojavi v 7 do 10 dneh brez popravka odmerka zdravila.
    V nekaj letih po uporabi Roaccutane ® dyskeratosis obravnavo skupnem odmerku tečaja in trajanje zdravljenja nad priporočeno za zdravljenje aken, razvitih spremembe kosti, vključno s predčasno zaprtje območij rasti epifiznih, hiperostoza, kalcifikacijo ligamentov in kit. Zato je pri dajanju zdravila na vsakem bolniku je treba najprej temeljito oceniti razmerje potencialnih koristi in tveganj.
    Pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo Roaccutane®, je priporočljivo uporabljati vlažilno mazilo ali kremo za telo, balzam za ustnice za zmanjšanje suhe kože in sluznice na začetku zdravljenja.
    Pri postmarketinškem nadzoru je uporaba zdravila Roaccutane® opisala razvoj hudih kožnih reakcij, kot so multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza. Ti učinki so lahko resni in vodijo k potere invalidnost, življenjsko nevarna stanja, hospitalizacije ali usodna. Bolnike, ki prejemajo zdravilo Roaccutane®, je treba skrbno spremljati, da bi odkrili hude kožne reakcije in, če je potrebno, odločili, ali naj zdravilo prenehajo.
    V povezavi z jemanjem zdravila Roaccutane®, bolečinami v mišicah in sklepih je možno povečanje aktivnosti CKK krvnega seruma, ki ga lahko spremlja zmanjšanje tolerance intenzivne telesne aktivnosti.
    Ne dovoliti, da globoko kemično dermoabrazii in lasersko zdravljenje pri bolnikih, ki jemljejo Roaccutane ®, kot tudi v okviru 5-6 mesecev po zdravljenju zaradi potencialne moči brazgotine na neobičajnih mestih in (redkeje) pojava hiper- in hipopigmentacija. Med zdravljenjem z Roaccutane ®, in 6 mesecev po odstranitvi dlak ni mogoče opraviti s pomočjo aplikacij voska zaradi nevarnosti ločitve povrhnjice, razvoj brazgotine in dermatitis.
    Ker nekateri bolniki lahko doživijo zmanjšanje resnosti vida v mraku, ki včasih traja po koncu zdravljenja, je treba paciente obvestiti o možnosti tega stanja, pri čemer jim priporočamo, naj se pri nočenju vozijo previdno. Stanje ostrine vida je treba skrbno spremljati.
    Suha konjunktiva oči, motnost roženice, poslabšanje vida v mraku in keratitis se ponavadi pojavijo po odvzemu zdravila. Ko se sluznica suhega očesa mogoče uporabiti aplikacijo vlaženje mazilo za oči ali pripravo umetnih solz. Treba spremljati pri bolnikih z suhost veznice za možnega razvoja keratitis. Bolnike, ki predstavljajo očitke vida, je treba poslati na oftalmologa in pretehtati, ali je priporočljivo prekiniti zdravljenje z zdravilom Roaccutane®. Če je treba v času trajanja terapije uporabljati očala netoleranco kontaktnih leč.
    Omejite učinke sončne svetlobe in ultravijoličnih žarkov. Po potrebi uporabite zaščito proti soncu z visokim zaščitnim faktorjem najmanj 15 SPF (faktor zaščite pred soncem).
    Redki primeri razvoja benigne intrakranialne hipertenzije ("pseudotumorski možgani"), vključno z. v kombinaciji s tetraciklini. Pri teh bolnikih je treba zdravilo Roaccutane ® takoj prekiniti.
    Pri zdravljenju z zdravilom Roaccutane ® se lahko pojavi vnetna črevesna bolezen. Pri bolnikih s hudo hemoragično diarejo je treba zdravilo Roaccutane takoj prekiniti.
    Opisani so bili redki primeri anafilaktičnih reakcij, ki so se pojavili šele po prejšnji zunanji uporabi retinoidov. Hude alergijske reakcije narekujejo potrebo po prenehanju zdravljenja in pacientu skrbno spremljajo.
    Bolniki z velikim tveganjem (diabetes, debelost, alkoholizem ali motenj metabolizma lipidov) pri zdravljenju drog Roaccutane ® lahko zahtevajo pogostejšo glukozo laboratorijskega nadzora in lipid.
    Pri prisotnosti sladkorne bolezni ali suma na to bolezen je priporočljiva pogostejša opredelitev glikemije.
    Prisotnost drog v okolju je treba čim bolj zmanjšati. Roaccutane® ne odstranjujte v kanalizacijo ali v gospodinjske odpadke. Če je mogoče, je treba uporabiti posebne sisteme za odstranjevanje zdravil.

    Vpliv na sposobnost vožnje vozil in delo s stroji in mehanizmi
    Med obdobjem zdravljenja je potrebna previdna pazljivost pri vožnji vozil in vključevanju v druge potencialno nevarne dejavnosti, ki zahtevajo večjo pozornost in hitrost psihomotornih reakcij.
    Ker lahko pri nekaterih bolnikih pride do zmanjšanje resnosti nočno slepoto, ki včasih vztraja po koncu zdravljenja, je treba bolnike obvestiti o možnosti tega stanja, jih spodbuja, da bodite previdni pri vožnji in delu s stroji in mehanizmi v noč.

    Oblika proizvodnje in pakiranja
    Kapsule 10 mg in 20 mg
    10 kapsul na pretisni omot PVC / PE / PVDC / Al ali PVC / PVDC / Al ali PVC / Al.
    3 ali 10 pretisnih omotov, skupaj z navodili za uporabo, vstavite v kartonsko škatlo.

    Datum poteka veljavnosti
    3 leta. Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini.

    Pogoji shranjevanja
    Shranjujte pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C na mestu, zaščitenem pred svetlobo in vlago.
    Hranite izven dosega otrok.

    Pogoji dopusta iz lekarn
    Po receptu.

    Lastnik potrdila o registraciji
    F. Hoffmann-La Roche Ltd, Švica
    F. Hoffmann-La Roche Ltd, Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Švica

    Proizvajalec
    R.P. Scherer GmbH & Co. KG, Nemčija
    R.P. Scherer GmbH Co.KG, Gammelsbacherstrasse 2, D-69412 Eberbach / Baden, Nemčija

    Pritožbe potrošnikov je treba poslati na naslov zastopnika podjetja F. Hoffmann-La Roche Ltd:
    107031, Rusija, Moskva, Trubnaya Square, 2.

  • Če imajo dlani akne

    AskBody