Aknekutan - navodila za uporabo, pravi kolegi in oblike sproščanja (kapsule ali tablete 8 mg in 16 mg) zdravila za zdravljenje aken ali aken, aken pri odraslih, otrocih in med nosečnostjo. Sestava in interakcija z alkoholom

V tem članku lahko preberete navodila za uporabo zdravila Acnekutan. Predstavljene so pripombe obiskovalcev spletne strani - potrošniki tega zdravila in mnenja strokovnjakov pri uporabi zdravila Acnecutan v njihovi praksi. Velika zahteva je, da aktivno dodate svoje povratne informacije o zdravilu: zdravilo je pomagalo ali ni pomagalo znebiti bolezni, pri čemer so opazili zaplete in neželene učinke, ki jih proizvajalec ni navedel v opombi. Analogi Acnecutana v prisotnosti obstoječih strukturnih analogov. Uporablja se za zdravljenje aken ali aken, aken pri odraslih, otrocih, pa tudi med nosečnostjo in dojenjem. Sestava in medsebojno delovanje zdravila z alkoholom.

Acnekutan - zdravilo za zdravljenje črnih glavic. Izotretinoin (zdravilna ucinkovina zdravila Acnekutan) je stereoizomer vseh trans-retinojskih kislin (tretinoin).

še ni bila razkrita Natančen mehanizem delovanja izotretinoin, vendar smo ugotovili, da je izboljšanje klinične slike hude akne, povezanih z zatiranjem delovanja žlez lojnic in s histološko potrjenim zmanjšanjem njihove velikosti.

Sebuma - glavni substrat za rast Propionibacterium acnes, da zmanjšanje tvorbe sebuma inhibira bakterijsko kolonizacijo vodu. Acnekutan zavira proliferacijo sebocitov in deluje na akne, obnavlja normalen proces celične diferenciacije, spodbuja procese regeneracije. Poleg tega je bil dokazan protivnetni učinek izotretinoina na kožo.

Sestava

Izotretinoin + pomožne snovi.

Farmakokinetika

Ker je kinetika izotretinoina in njegovih metabolitov linearna, se lahko njegove plazemske koncentracije med zdravljenjem napovedujejo na podlagi podatkov, pridobljenih po enkratnem odmerku. Ta lastnost zdravila prav tako kaže, da ne vpliva na delovanje mikrosomalnih jetrnih encimov, vključenih v presnovo zdravil. Visoka biološka uporabnost zdravila Acnecutane je posledica velikega deleža raztopljenega izotretinoina v zdravilu in se lahko poveča, če se zdravilo vzame s hrano. plazemska koncentracija izotretinoin je 1,7-krat večja kot v krvi, zaradi slabe penetracije izotretinoin v eritrocitih. Vezava na beljakovine v plazmi (v glavnem pri albuminu) - 99,9%. Koncentracija izotretinoina v povrhnjici je 2-krat manjša kot v serumu.

To se presnavlja da se tvori tri glavne aktivne metabolite - 4-okso-izotretinoin (glavnega metabolita) tretinoin (all-trans retinojska kislina) in 4-okso-retinoina in manj pomembne metabolite vključno glukoronidov tudi. Ker sta izotretinoin in tretinoin reverzibilno pretvorjena v druga, je presnova tretinoina povezana z presnovo izotretinoina. 20-30% odmerka izotretinoina presnavlja z izomerizacijo. V farmakokinetiki izotretinoina pri ljudeh lahko pomembno vlogo igra enterohepatična cirkulacija.

Študije so pokazale, da je pri pretvorbi izotretinoin 4-okso-izotretinoin, ter tretinoin vključuje več encimov citokroma P450. V tem primeru nobena od izoform, očitno, ne igra prevladujoče vloge. Izotretinoin in njegovi presnovki nimajo pomembnega učinka na delovanje encimov citokroma P450.

Izotretinoin izločajo ledvice in z žolčem v približno enakih količinah. Nanaša se na naravne (fiziološke) retinoide. Endogene koncentracije retinoidov se obnovijo približno 2 tedna po koncu uživanja drog.

Ker so podatki o farmakokinetiki zdravila pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter omejeni, je izotretinoin v tej skupini bolnikov kontraindiciran.

Ledvična odpoved blage do zmerne resnosti ne vpliva na farmakokinetiko izotretinoina.

Indikacije

  • hude akne (nodularno-cistične, conglobata, akne z nevarnostjo brazgotinjenja);
  • akne ali akne, ki niso primerne za druge vrste zdravljenja.

Oblike sproščanja

Kapsule 8 mg in 16 mg (včasih napačno imenovane tablete).

Druge oblike doze, ne glede na to, ali gre za mazilo ali smetano, raztopino ali losjon za zunanjo uporabo, ne obstajajo.

Navodila za uporabo in sprejem

Znotraj, po možnosti s hrano, 1-2 krat na dan.

Terapevtska učinkovitost aknecutana in njeni neželeni učinki so odvisni od odmerka in se razlikujejo pri različnih bolnikih. Zato je treba med zdravljenjem izbrati posamezni odmerek.

Začetni odmerek zdravila Acnecutane je 400 μg / kg na dan, v nekaterih primerih pa do 800 μg / kg na dan. V hudih primerih ali z aknami se lahko zahteva odmerek do 2 mg / kg na dan.

Optimalni kumulativni odmerek je 100-120 mg / kg. Popolna odpusta se običajno doseže v 16-24 tednih. Pri slabi prenašanosti priporočenega odmerka je mogoče zdravljenje nadaljevati z manjšim odmerkom, vendar več. Pri večini bolnikov akne popolnoma izginejo po enem samem zdravljenju.

V primeru ponovitve je možno ponoviti potek zdravljenja v istem dnevnem in kumulativnem odmerku. Ponovljeni tečaj je predpisan ne prej kot 8 tednov po prvem, tk. izboljšanje se lahko odloži.

Pri kronični ledvični odpovedi v hudi stopnji je treba začetni odmerek zmanjšati na 8 mg na dan.

Neželeni učinek

  • suha koža, sluznice, vklj. ustnice (heilitis), nosno votlino (krvavitev), grla in žrela (hripavost), oči (konjunktivitis, motnost roženice reverzibilna in kontaktne leče intoleranca);
  • piling kože dlani in podplatov;
  • izpuščaj;
  • srbenje;
  • obraz eritem / dermatitis;
  • znojenje;
  • gnojni granulom;
  • paronychia;
  • niso zgrajene;
  • povečano proliferacijo granulacijskega tkiva;
  • vztrajno redčenje las;
  • reverzibilno izpadanje las;
  • fulminantne oblike aken;
  • hirsutizem;
  • hiperpigmentacija;
  • fotosenzibilizacija;
  • rahle poškodbe kože;
  • na začetku zdravljenja lahko pride do poslabšanja aken, ki traja več tednov;
  • bolečine v mišicah s povečanjem ravni CK v serumu ali brez nje;
  • bolečine v sklepih;
  • artritis;
  • kalcifikacija vezi in veziv;
  • tendinitis;
  • pretirana utrujenost;
  • glavobol;
  • zvišan intrakranialni tlak (možganska psevdotumor: glavobol, slabost, bruhanje, zamegljen vid, edem optičnega živca);
  • konvulzivni napadi;
  • depresija;
  • psihoza;
  • samomorilne misli;
  • kseroftalmija;
  • posamezni primeri slabovidnosti;
  • fotofobija;
  • motenje temne prilagoditve (zmanjšanje ostrine vida v mraku);
  • kršitev percepcije barv (prehod po umiku zdravila);
  • lentikularna katarakta;
  • keratitis;
  • blefaritis;
  • konjunktivitis;
  • draženje oči;
  • optični nevritis;
  • edem optičnega živca (kot manifestacija intrakranialne hipertenzije);
  • okvara sluha pri določenih zvočnih frekvencah;
  • težave pri nošenju kontaktnih leč;
  • suhost ustne sluznice;
  • krvavitev iz dlesni;
  • vnetje dlesni;
  • slabost;
  • driska;
  • vnetna črevesna bolezen (kolitis, ileitis);
  • krvavitev;
  • Pankreatitis (še posebej pri sočasni hipertrigliceridemiji nad 800 mg / dl);
  • prehodno in reverzibilno povečanje aktivnosti jetrne transaminaze;
  • hepatitis;
  • bronhospazem (pogosteje pri bolnikih z bronhialno astmo v anamnezi);
  • anemija, levkopenija, nevtropenija;
  • zmanjšanje hematokrita;
  • povečanje ali zmanjšanje števila trombocitov;
  • pospešitev ESR;
  • hipertrigliceridemija;
  • hiperholesterolemija;
  • hiperurikemija;
  • zmanjšanje ravni HDL;
  • hiperglikemija;
  • diabetes mellitus;
  • lokalne ali sistemske okužbe z grampozitivnimi patogenimi mikroorganizmi (Staphylococcus aureus (Staph));
  • limfadenopatija;
  • hematurija (kri v urinu);
  • proteinurija (beljakovine v urinu);
  • vaskulitis (Wegenerjeva granulomatoza, alergijski vaskulitis);
  • sistemske preobčutljivostne reakcije;
  • glomerulonefritis;
  • prirojene okvare - hidro- in mikrocefalija, hipoplazija po možganski živec, mikroftalmije, prirojenih okvar srca in ožilja, obščitnic motnje v razvoju skeleta (hipoplazija prsta prstnimi, lobanje, vratnega dela hrbtenice, stegnenice, gležnja, podlaket kosti, lobanje obraza, volčje žrelo), nizek položaj ušes, ušes hipoplazija, hipoplazija ali popolna odsotnost zunanjega sluhovodi, hernije možganov in hrbtenjače, kostni fuzija, fuzija prstov na rokah in nogah, Nara
  • smrt ploda v perinatalnem obdobju;
  • prezgodnja dostava;
  • spontani splav;
  • prezgodnja zaprtje epifizne rastne cone;
  • feohromocitomom.

Kontraindikacije

  • nosečnost, ugotovljena in načrtovana (po možnosti teratogeni in embriotoksični učinek);
  • obdobje dojenja;
  • jetrna insuficienca;
  • hipervitaminoza A;
  • huda hiperlipidemija;
  • sočasno zdravljenje s tetraciklini;
  • preobčutljivost za zdravilo ali njegove sestavine
  • Otroci do 12 let.

Uporaba v nosečnosti in dojenju

Nosečnost je absolutna kontraindikacija za terapijo z zdravilom Acnekutan!

Če pride do nosečnosti, je kljub opozorilom, med zdravljenjem ali v enem mesecu po koncu zdravljenja zelo tvegano za otroka s hudimi razvojnimi napakami.

Izotretinoin je zdravilo z močnim teratogenim učinkom. Če se nosečnost pojavi v času, ko ženska vzame ustno jemanje izotretinoina (v katerem koli odmerku in celo v kratkem času), obstaja zelo veliko tveganje za otroka z motnjami v razvoju.

Zdravilo Acnecutane je kontraindicirano pri ženskah v rodni dobi, razen če stanje ženske izpolnjuje vsa naslednja merila:

  • huda oblika aken, odporna na običajne metode zdravljenja;
  • pacient mora razumeti in upoštevati navodila zdravnika;
  • zdravnik mora zdravnik o nevarnosti nosečnosti med zdravljenjem z zdravilom Acnekutan obvestiti v enem mesecu po njem in nujnem posvetovanju v primeru domnevne nosečnosti;
  • bolnika je treba opozoriti na morebitno neučinkovitost kontracepcijskih sredstev;
  • mora bolnik potrditi, da razume naravo previdnostnih ukrepov;
  • bolnik mora razumeti potrebo in kontinuirano uporabljati učinkovite metode kontracepcije v enem mesecu pred zdravljenjem z zdravilom Acnecutane med zdravljenjem in mesec dni po njegovem prenehanju; Zaželeno je hkrati uporabljati 2 različna načina kontracepcije, vključno z oviro;
  • mora bolnik v 11 dneh pred odvzemom zdravila prejeti negativen rezultat veljavnega testa nosečnosti; zelo priporočljivo je, da se med zdravljenjem opravi preskus nosečnosti in 5 tednov po koncu zdravljenja;
  • mora bolnik začeti zdravljenje z zdravilom Acnecutane šele 2. in 3. dan naslednjega običajnega menstrualnega ciklusa;
  • pacient mora vsak mesec razumeti potrebo po obveznih zdravstvenih obiskih;
  • zdravljenje bolnika ponavljajočih se bolezni mora vedno uporabljajo iste učinkovite metode kontracepcije za en mesec pred začetkom zdravljenja Aknekutanom, med zdravljenjem in še en mesec po njegovem zaključku, kot tudi skozi isti test zanesljiv nosečnosti;
  • pacient mora v celoti razumeti potrebo po previdnostnih ukrepih in potrditi njeno razumevanje in željo po uporabi zanesljivih metod kontracepcije, ki ji jo je zdravnica pojasnila.

Uporaba kontracepcije o teh smernicah med zdravljenjem z izotretinoina je treba spodbujati tudi tiste ženske, ki se običajno ne uporabljajo kontracepcijo zaradi neplodnosti (razen pri bolnikih, ki so bili v maternico), amenoreja, ali ki poročajo, ki niso spolno aktivni.

Zdravnik mora biti prepričan, da:

  • pacient ima hude akne (nodularno-cistične, konglobatne akne ali akne z nevarnostjo brazgotinjenja); akne, ki niso podvržene drugim vrstam terapij;
  • pred jemanjem zdravila med zdravljenjem in 5 tednov po koncu zdravljenja je bil dobljen negativen rezultat veljavnega testa nosečnosti; datumi in rezultati preskusa nosečnosti morajo biti dokumentirani;
  • pacient v obdobju enega meseca pred začetkom zdravljenja z zdravilom Acnecutane med zdravljenjem in mesec dni po prenehanju uporablja vsaj eno, po možnosti dve, učinkovite metode kontracepcije, vključno z metodo pregrade;
  • pacient je sposoben razumeti in izpolniti vse zgoraj navedene zahteve za zaščito pred nosečnostjo;
  • bolnik izpolnjuje vse zgoraj navedene pogoje.

Preskus nosečnosti

V skladu s sedanjo prakso je treba v prvih treh dneh po menstruacijskem ciklusu opraviti preskus nosečnosti z najmanjšo občutljivostjo 25 mME / ml:

Pred začetkom zdravljenja

Da bi izključili morebitno nosečnost pred uporabo kontracepcije, mora zdravnik zapisati rezultat in datum začetnega preskusa nosečnosti. Pri bolnikih z nepravilno menstruacijo je čas preskusa nosečnosti odvisen od spolne aktivnosti, ga je treba opraviti 3 tedne po nezaščitenem spolnem odnosu. Zdravnik mora bolnika obvestiti o načinih kontracepcije.

Test nosečnosti se opravi na dan imenovanja zdravnika Acnecutane ali 3 dni pred bolnikovim obiskom zdravnika. Strokovnjak mora registrirati rezultate testa. Zdravilo se lahko predpiše le bolnikom, ki prejemajo učinkovito kontracepcijo vsaj 1 mesec pred začetkom zdravljenja z zdravilom Acnecutane.

Med terapijo

Bolnik mora vsakih 28 dni obiskati zdravnika. Potreba po mesečnem testiranju nosečnosti se določi v skladu z lokalno prakso in upošteva spolno aktivnost pred motnjami menstrualnega ciklusa. Če obstajajo dokazi, se preskus nosečnosti opravi na dan obiska ali 3 dni pred obiskom zdravnika, rezultate preskusa je treba zabeležiti.

Po 5 tednih po koncu zdravljenja se opravi preizkus, ki izključuje nosečnost.

Recept za zdravilo Acnekutan za žensko, ki je sposobna dojenčka, je mogoče izpustiti le za 30 dni zdravljenja, nadaljevanje terapije pa zahteva zdravnik novi recept zdravila. Priporočljivo je, da se isti dan izvede preskus nosečnosti, recept in priprava.

Če kljub sprejetim previdnostnim ukrepom med zdravljenjem z zdravilom Acnecutane ali v enem mesecu po njeni prenehanju pride do nosečnosti, obstaja velika nevarnost zelo resnih malformacij plodov.

Če pride do nosečnosti, se zdravljenje z zdravilom Acnecutan ustavi. Razpravljali bi o primernosti vzdrževanja nosečnosti pri zdravniku, specializiranem za teratologijo.

Ker ima izotretinoin visoko lipofilnost, je zelo verjetno, da vstopi v materino mleko. Zaradi možnih neželenih učinkov zdravila Acnecutane ne smejo dajati matere za doječe.

Moški bolniki

Obstoječi dokazi kažejo, da pri ženskah izpostavljenost zdravila iz semena in semena moških, ki jemljejo zdravilo Acnecutane, ne zadostuje za pojav teratogenih učinkov zdravila Acnecutane. Moške je treba izključiti iz možnosti, da bi droge odvzeli drugi ljudje, zlasti ženske.

Uporaba pri otrocih

Zdravilo Acnecutane ni indicirano pri zdravljenju aken med puberteto in ni priporočljivo za uporabo pri otrocih, mlajših od 12 let.

Posebna navodila

Pred zdravljenjem je priporočljivo spremljati delovanje jeter in jetrne encime, 1 mesec po začetku uporabe, nato pa vsake 3 mesece ali po indikacijah. Prehodno in reverzibilno povečanje jetrnih transaminaz je bilo v večini primerov znotraj običajnih vrednosti. Če stopnja jetrnih transaminaz presega normo, je potrebno zmanjšati odmerek zdravila ali ga preklicati.

Prepovedano je uporabljati etanol (alkohol) skupaj z zdravilom Acnekutan (velika nevarnost toksične poškodbe jeter in razvoja hepatitisa).

Raven serumskih lipidov v serumu na tešče je treba določiti pred zdravljenjem, 1 mesec po začetku, nato pa vsake 3 mesece ali glede na indikacije. Običajno se koncentracije lipidov normalizirajo po zmanjšanju odmerka ali odtegnitvi zdravila, pa tudi pri dieti.

Potrebno je spremljati klinično pomembno povečanje ravni trigliceridov, saj lahko njihovo povišanje nad 800 mg / dl ali 9 mmol / l spremlja razvoj akutnega pankreatitisa, po možnosti smrtnega. Pri trajni hipertrigliceridemiji ali simptomih pankreatitisa je treba zdravljenje z zdravilom Acnecutan prekiniti.

V redkih primerih so bolniki, ki so prejeli zdravilo Acnecutan, opisali depresijo, psihotične simptome in zelo redko - samomorilne poskuse. Čeprav njihova vzročna povezanost z uporabo zdravila ni ugotovljena, je potrebna posebna previdnost pri bolnikih z anamnezo depresije in med zdravljenjem z zdravilom opazujte vse bolnike za depresijo, po potrebi pa jih napotite na ustrezno zdravnika. Vendar pa ukinitev zdravljenja z zdravilom Acnecutane ne sme povzročiti izginotja simptomov, zato se lahko zahteva nadaljnje spremljanje in zdravljenje specialistov.

V redkih primerih se na začetku zdravljenja pojavi poslabšanje aken, ki se pojavi v 7 do 10 dneh brez popravka odmerka zdravila.

Pri predpisovanju zdravila mora vsak bolnik najprej previdno oceniti razmerje med možnimi koristmi in tveganji.

Pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo Acnecutane, je priporočljivo uporabljati vlažilno mazilo ali kremo za telo, balzam za ustnice za zmanjšanje suhe kože in sluznice na začetku zdravljenja.

Glede na uporabo zdravila Acnecutane, bolečine v mišicah in sklepih, povečanje serumskega CK krvnega seruma, ki ga lahko spremlja zmanjšanje prenašanja intenzivnega fizičnega napora.

Izogibajte se izvaja globoka kemičnih dermoabrazii in lasersko zdravljenje pri bolnikih, ki so prejemali Aknekutan in v okviru 5-6 mesecev po zdravljenju zaradi potencialne moči brazgotine na neobičajnih mestih in pojavom hiper- in hipopigmentacija. Med zdravljenjem Aknekutanom in 6 mesecev po odstranitvi dlak ni mogoče opraviti s pomočjo aplikacij voska zaradi nevarnosti ločitve povrhnjice, razvoj brazgotine in dermatitis.

Ker lahko pri nekaterih bolnikih pride do zmanjšanje resnosti nočni vid, ki je včasih trajala še po koncu zdravljenja, je treba bolnike obvestiti o možnosti tega stanja, jih spodbuja, da bodite previdni pri vožnji ponoči. Stanje ostrine vida je treba skrbno spremljati. Suha veznici očesa, motnjo roženice, zmanjšana nočni vid in keratitis ponavadi izginejo po ukinitvi zdravila. Ko se sluznica suhega očesa mogoče uporabiti aplikacijo vlaženje mazilo za oči ali pripravo umetnih solz. Treba spremljati pri bolnikih z suhost veznice za možnega razvoja keratitis. Bolniki pritožil vida, je treba poslati na oftalmologa in razmisli, ali naj prekliče Aknekutana. Če je treba v času trajanja terapije uporabljati očala netoleranco kontaktnih leč.

Učinke sončne insolacije in UV-terapije je treba omejiti. Če je potrebno, uporabite kremo za sončenje z visokim zaščitnim faktorjem najmanj 15 SPF.

Redki primeri razvoja benigne intrakranialne hipertenzije (psevdotumur možganov), vključno z v kombinaciji s tetraciklini. Takšni bolniki morajo takoj prekiniti zdravljenje z aknecatom.

Pri zdravljenju z zdravilom Acnekutan se lahko pojavi vnetna črevesna bolezen. Pri bolnikih s hudo hemoragično diarejo je treba takoj preklicati zdravilo Acnecutane.

Opisani so bili redki primeri anafilaktičnih reakcij, ki so se pojavili šele po prejšnji zunanji uporabi retinoidov. Hude alergijske reakcije narekujejo potrebo po prenehanju zdravljenja in pacientu skrbno spremljajo.

S previdnostjo moramo predpisati zdravilo v sladkorni bolezni, zgodovino depresije, debelost, krvavitev metabolizma lipidov, alkoholizem.

Bolniki v skupini z visokim tveganjem (s sladkorno boleznijo, debelostjo, kroničnim alkoholizmom ali motnjami maščobnega presnovka) pri uporabi zdravila Acnecutane morda potrebujejo pogostejše laboratorijsko spremljanje ravni glukoze in lipidov. Pri prisotnosti sladkorne bolezni ali suma na to bolezen je priporočljiva pogostejša opredelitev glikemije. Bolnike s sladkorno boleznijo spodbujamo k pogostemu spremljanju glukoze v krvi.

V obdobju zdravljenja in v 30 dneh po njegovem prenehanju je treba popolnoma izključiti vzorčenje krvi pri potencialnih darovalcih, da popolnoma izključijo možnost, da bi to kri dobili nosečnicam (veliko tveganje za teratogeno in embriotoksično delovanje).

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in upravljanje mehanizmov

V času zdravljenja morajo biti previdni pri vožnji in okupacijo drugih potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo visoko koncentracijo in hitrosti psihomotorične reakcije (ob prejemu prvega odmerka).

Medsebojno delovanje z zdravili

Tetraciklinsko antibiotiki, glukokortikosteroidov (GCS) Aknekutana zmanjša učinkovitost.

Hkratna uporaba z zdravili, ki povečajo fotosenzitivnost (vključno s sulfonamidi, tetraciklini, tiazidnimi diuretiki), povečuje tveganje za opekline.

Hkratna uporaba z drugimi retinoidi (vključno z acitretinom, tretinoinom, retinolom, tazarotenom, adapalenom) poveča tveganje za hipervitaminozo A.

Izotretinoin lahko poslabša učinkovitost pripravkov progesterona, zato ne uporabljajte kontracepcijskih sredstev, ki vsebujejo majhne odmerke progesterona.

Kombinirana uporaba z lokalnimi keratolitiki za zdravljenje aken ni priporočljiva zaradi morebitnega povečanja lokalne draženja.

Ker tetracikline povečujejo tveganje za povečan intrakranialni tlak, je hkratna uporaba z izotretinoinom kontraindicirana.

Analogi zdravil

Strukturni analogi za zdravilno učinkovino:

Analogi o kurativnem učinku (zdravila za zdravljenje aken ali aken):

  • Aquazan;
  • Androkur;
  • Arthromax;
  • Basiron AC;
  • Bassado;
  • Bellune 35;
  • Betaspan Depot;
  • Betula čar;
  • Betusil;
  • Biseptol;
  • Bonade;
  • Wilprafen;
  • Wilprafen solvate;
  • Delex Acne gel iz aken;
  • Deleks Losjon za čiščenje aken;
  • Desquam;
  • Jess;
  • Jess Plus;
  • Diane 35;
  • Dimefosfon;
  • Doxal;
  • Doxycycline;
  • Dr. Theiss Acne krema za akne;
  • Dr. Theiss Acne losjon za akne;
  • Kvasno pivo;
  • Genetten;
  • Ogledalo;
  • Zinerit;
  • Zitrolid forte;
  • Clenzite;
  • Cilinder C;
  • Radoveden;
  • Kutis compositum;
  • Leia;
  • Čiščenje Puree;
  • Metronidazol;
  • Microfolline;
  • Monoklin;
  • Piolizin;
  • Proderm;
  • Retinoidno mazilo 0,05 in 0,1%;
  • Roakkutan;
  • Rosamet;
  • Roxithromycin Lek;
  • Silhouettes;
  • Skinoren;
  • Streptonitol;
  • Sudokrem;
  • Chloe;
  • Zinkalna;
  • Cytale;
  • Eplan;
  • Erica 35;
  • Unidox Solutab;
  • Yarina Plus.

Acnekutan

Oblike sproščanja

Pregledi zdravnikov o akne-kutanu

"Aknekutan" - težka artilerija z zapostavljenimi primeri aken. Kapsule za sistemsko uporabo. Edino delovno orodje, ki vpliva na vse povezave patogeneze aken. Ima učinek sušenja in matanja, s katerimi se ukvarja maščoba lasišča, lasje ostanejo čisti dlje. Če upoštevate nasvet o negi kože, dobro prenašanje. Enostavnost uporabe.

Med zdravljenjem je treba zdravnik nadzorovati (do 1 leta, odvisno od odmerka in telesne mase bolnika). Pomembno je, da spremljate krvno biokemijo za spremljanje jeter in ledvic, uporabite dokazane in zanesljive kontracepcije (kategorično jih ni mogoče uporabiti pri načrtovanju nosečnosti). Ko je koža travmatizirana, se rana že dolgo zdravi.

Zdravilo je seboreguliruyuschim ukrepe, ki deluje na patogenimi mehanizmi akne, mastna seborrhea, in drugih pogojev, ki vključujejo razširjene pore in odvečni sebum.

Izgovarja neželeni učinki, je treba podpisati soglasja pri dajanju zdravila za 6 mesecev potem, ko je zdravilo kontraindicirano delovanje, kozmetični postopki, skupaj z travmatizacija kože, nosečnost.

Učinkovito zdravilo za zdravljenje hudih aken je mogoče večmesečno zdravljenje.

Ima dovolj izrazitih neželenih učinkov, ki se hkrati povečujejo s trajanjem jemanja zdravila. Visoka cena.

Nanesite v hude oblike aken. Bodite pod strogim nadzorom zdravnika, se ne lotite samozdravljenja.

Zdravilo "Acnekutan" se je izkazalo za zdravljenje hudih oblik aken, odpornih proti drugim vrstam terapij. V svoji praksi široko uporabljam to zdravilo za zdravljenje aken. S pravilnim izračunom odmerka so odlični rezultati.

Opaženih neželenih učinkov: suha koža, kemilitis, fotosenzibilizacija.

Pri imenovanju terapije "Acnekutanom" je potrebno pacientu podpisati prostovoljno soglasje.

Zdravilo se uspešno uporablja za zdravljenje hude oblike aken, odpornih na druge terapije.

Drog ima številne možne neželene učinke, predpisuje se pod strogim nadzorom jetrnih funkcij, zahteva skladnost z režimom odmerjanja in časovni razpored vzporednosti z istočasnim upoštevanjem prehrane in ustrezne oskrbe na domu.

Uporablja se za hude oblike aken (nodularno-cistične, conglobata, s tveganjem nastanka brazgotine); akne, ki niso primerne za druge vrste zdravljenja.

Ima številne neželene učinke in kontraindikacije, obvezno posvetovanje z zdravnikom. Pod strogim nadzorom zdravnika in s skrbnostjo se zdravilo daje osebam, ki so nagnjene k depresiji, alkoholizmu, samomorilnim težnjam, debelosti in sladkorni bolezni.

"Aknekutan" zavira proliferacijo sebocitov in deluje na akne, obnavlja normalen proces celične diferenciacije, spodbuja regenerativne procese. Poleg tega je bil dokazan protivnetni učinek izotretinoina na kožo, vključno s HFG.

Obvezno obveščeno soglasje s pacienti v reproduktivni dobi in za kontraindikacije za vodenje travmatičnih manipulacij na obrazu, tako med jemanjem zdravila, kot tudi v 6 mesecih po njem.

Tehnologija Lidos. Zdravilo za zdravljenje aken. Sintetični analog vitamina A. Izboljšanje klinične slike hudih oblik aken je povezano z zatiranjem dejavnosti v lojnicah.

Povratne informacije bolnikov o akne-kutanu

Nisem motil mozolje šest mesecev, saj sem končal potek Acnecutana. Torej, to je zelo dobro orodje. Glavna stvar je, da pot nadaljujemo do konca. To je izredno pomembno. V nasprotnem primeru od njega ne bo nobenega smisla. Za priročno sledenje zdravljenju je kul aplikacija. To se imenuje "Aknekutan". Prikazuje, kateri odmerek ste si nabrali in koliko je ostalo pred koncem tečaja. Tam še vedno nalagam svoje slike.

Akne je pravi zapar! Sreča za tiste, ki jih skočijo samo, da ne jedo, ali dekleta pred temi istimi dnevi. Toda popolni w. ko jih imaš ves čas. Takrat potrebujete zdravljenje. Bil sem zdravljen z Acnecutane. Zdaj se tretji mesec konča. Ta tema je kul, vendar je dolga. Čeprav sem presenečen? S takšno zanemarjeno stopnjo aken, kot sem jaz, bi moral biti srečen, da je vsaj nekaj, kar mi lahko pomaga! Na kratko, kar vodim! Če vam je všeč tudi poln w. potem pojdite na dermatologa! Priporočam, da takoj vprašate o "Aknekutanu", če potrebujete resno zdravljenje, je to zdravilo zelo dobro.

Pila sem pot "Aknekutan" in postala najsrečnejša! Fantje, res! Zelo sem srečen! Nisem videl moje kože čist in celo 5 let! To je super zdravilo! Hvala, hvala, ker ste našli rešitev za ljudi, kot sem jaz!

Poznam problem aken, ne po glasu, poleg folk zdravil pa se zatekajem k zdravilom. Vsako sredstvo, ki ga kupim iz aken, ne deluje takoj, vendar mi je zelo žal. Rad bi dobesedno čez teden dni bil moj obraz popoln. Kar se tiče "Aknekutan", resnično deluje za dnevno in dolgoročno uporabo, ne bo takoj delovalo. Če potrebujete rezultat, potem bolje kot "Aknekutana" ne deluje (vsaj jaz), vendar morate razumeti, da bi morala biti uporaba neprekinjena več tednov. Moj rezultat je 5, ker deluje natančno.

"Aknekutan" je edino moje odrešenje. Prej sem imel ogromen kompleks zaradi aken v obrazu. Nič, brez profesionalnega čiščenja, brez kozmetike, brez zdravil ali posebne prehrane ni prineslo pravega rezultata. Vesel sem, da sem slučajno naletel na to drogo v lekarni. Ni bilo kam iti, saj so bili že možganji že vzeti. Rezultat ni bil takoj opazen. Toda po enem mesecu je slika začetka čim boljša. Po dveh mesecih mi je obraz postal popoln. Učinek in trajen rezultat sta zelo zadovoljni. Priporočam vsem, ki trpijo zaradi aken!

Preizkusil sem različna sredstva, tako drago kot poceni. Nič ni prineslo želenih rezultatov. In moja teta priporočila "Aknekutan", je dejala, da se je lahko skoraj popolnoma znebila možganov in aken. Opozoril pa je, da lahko pride do alergijske reakcije, zato ne bodite zmerni. Od začetka uporabe posebnih rezultatov ni bilo opaziti. Nisem več upal na rezultat. Toda po 3-4 mesecih sem se skoraj znebil aken! In zdaj, ko moji prijatelji sprašujejo, zakaj imam tako popoln obraz, pravim, da je to zasluga "Acnekutan". Moja ocena je 5.

Pacient vprašanja

Navodila za uporabo aken cathan

Farmakološko delovanje

Zdravilo za zdravljenje aken. Izotretinoin je stereoizomer popolnoma trans-retinoinske kisline (tretinoin).

še ni bila razkrita Natančen mehanizem delovanja izotretinoin, vendar smo ugotovili, da je izboljšanje klinične slike hude akne, povezanih z zatiranjem delovanja žlez lojnic in s histološko potrjenim zmanjšanjem njihove velikosti.

Sebuma - glavni substrat za rast Propionibacterium acnes, da zmanjšanje tvorbe sebuma inhibira bakterijsko kolonizacijo vodu. Acnekutan zavira proliferacijo sebocitov in deluje na akne, obnavlja normalen proces celične diferenciacije, spodbuja procese regeneracije. Poleg tega je bil dokazan protivnetni učinek izotretinoina na kožo.

Farmakokinetika

Ker je kinetika izotretinoina in njegovih metabolitov linearna, se lahko njegove plazemske koncentracije med zdravljenjem napovedujejo na podlagi podatkov, pridobljenih po enkratnem odmerku. Ta lastnost zdravila prav tako kaže, da ne vpliva na delovanje mikrosomalnih jetrnih encimov, vključenih v presnovo zdravil.

Visoka biološka uporabnost zdravila Acnecutane je posledica velikega deleža raztopljenega izotretinoina v zdravilu in se lahko poveča, če se zdravilo vzame s hrano. Bolniki z aknami Cmax v stanju dinamičnega ravnovesja po prejemu izotretinoin bilo 80 mg na tešče 310 ng / ml (razpon 188-473 ng / ml) po 2-4 urah smo dosegli. 1,7-kratna plazemska koncentracija izotretinoin so višje kot v krvi, zaradi slabe penetracije izotretinoin v rdečih krvnih celicah.

Vezava na beljakovine v plazmi (v glavnem pri albuminu) - 99,9%.

Css Izotretinoin v krvi pri bolnikih s hujšimi oblikami aken, ki jemljejo zdravilo 40 mg dvakrat na dan, se giblje od 120 ng / ml do 200 ng / ml. Koncentracije 4-okso-izotretinoina (glavni metabolit) pri teh bolnikih so bile 2,5-krat višje od teh. Koncentracija izotretinoina v povrhnjici je 2-krat manjša kot v serumu.

To se presnavlja da se tvori tri glavne aktivne metabolite - 4-okso-izotretinoin (glavnega metabolita) tretinoin (all-trans retinojska kislina) in 4-okso-retinoina in manj pomembne metabolite vključno glukoronidov tudi. Ker izotretinoin vivo in tretinoin reverzibilno pretvori v drug od drugega, tretinoin presnove povezano s presnovo izotretinoin. 20-30% odmerka izotretinoina presnavlja z izomerizacijo. V farmakokinetiki izotretinoina pri ljudeh lahko pomembno vlogo igra enterohepatična cirkulacija.

Študije in vitro so pokazale, da je pri pretvorbi izotretinoina v 4-okso-izotretinoin in tretinoin vključenih več encimov citokroma P450. V tem primeru nobena od izoform, očitno, ne igra prevladujoče vloge. Izotretinoin in njegovi presnovki nimajo pomembnega učinka na delovanje encimov citokroma P450.

T1/2 Terminalna faza izotretinoina je v povprečju 19 ur.1/2 terminalna faza za 4-okso-izotretinoin v povprečju - 29 ur.

Izotretinoin izločajo ledvice in z žolčem v približno enakih količinah. Nanaša se na naravne (fiziološke) retinoide. Endogene koncentracije retinoidov se obnovijo približno 2 tedna po koncu uživanja drog.

Farmakokinetika v posebnih kliničnih primerih

Ker so podatki o farmakokinetiki zdravila pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter omejeni, je izotretinoin v tej skupini bolnikov kontraindiciran.

Ledvična odpoved blage do zmerne resnosti ne vpliva na farmakokinetiko izotretinoina.

Oblika izpusta, sestave in pakiranja

Kapsule trda želatina, velikost 3, rjava; vsebnost kapsul je voskasta pastoza rumeno-oranžne barve.

Pomožne snovi: Gelyutsir ® 50/13 (mešanica estrov stearinske kisline in polietilen glicerol), čistimo sojinega olja, Span 80 ® (sorbitan oleat - mešani estri oleinske kisline in sorbitol).

Sestava kapsul telesa in kapa: želatina, železovega barvila rdeči oksid (E172), titanov dioksid (E171).

10 kosov - mehurji (2) - škatle iz kartona.
10 kosov - mehurji (3) - škatle iz lepenke.
10 kosov - mehurji (5) - škatle iz kartona.
10 kosov - mehurji (6) - škatle iz kartona.
10 kosov - pretisni omoti (9) - škatle iz kartona.
10 kosov - pretisni omoti (10) - škatle iz kartona.
14 kosov - pretisni omoti (1) - pakiranja iz kartona.
14 kosov - mehurji (2) - škatle iz kartona.
14 kosov - mehurji (4) - škatle iz kartona.
14 kosov - pretisni omoti (7) - škatle iz kartona.

Način odmerjanja

Znotraj, prednostno s hrano, 1-2 krat / dan.

Terapevtska učinkovitost aknecutana in njeni neželeni učinki so odvisni od odmerka in se razlikujejo pri različnih bolnikih. Zato je treba med zdravljenjem izbrati posamezni odmerek.

Začetni odmerek zdravila Acnecutane je 400 μg / kg / dan, v nekaterih primerih pa do 800 μg / kg / dan. Kdaj hude oblike bolezni ali akne morda bo potreben odmerek do 2 mg / kg / dan.

Optimalni kumulativni odmerek je 100-120 mg / kg. Popolna odpusta se običajno doseže v 16-24 tednih. Pri slabi prenašanosti priporočenega odmerka je mogoče zdravljenje nadaljevati z manjšim odmerkom, vendar več. Pri večini bolnikov akne popolnoma izginejo po enem samem zdravljenju.

V primeru ponovitve je možno ponoviti potek zdravljenja v istem dnevnem in kumulativnem odmerku. Ponovljeni tečaj je predpisan ne prej kot 8 tednov po prvem, tk. izboljšanje se lahko odloži.

Kdaj kronična ledvična odpovedhudo je treba začetni odmerek zmanjšati na 8 mg / dan.

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerjanja se lahko pojavijo znaki hipervitaminoze A.

V prvih nekaj urah po prevelikem odmerjanju je morda potrebno izpiranje želodca.

Medsebojno delovanje z zdravili

Antibiotiki serije tetraciklinov, GCS, zmanjšajo učinkovitost zdravila Acnecutane.

Hkratna uporaba z zdravili, ki povečajo fotosenzitivnost (vključno s sulfonamidi, tetraciklini, tiazidnimi diuretiki), povečuje tveganje za opekline.

Hkratna uporaba z drugimi retinoidi (vključno z acitretinom, tretinoinom, retinolom, tazarotenom, adapalenom) poveča tveganje za hipervitaminozo A.

Izotretinoin lahko poslabša učinkovitost pripravkov progesterona, zato ne uporabljajte kontracepcijskih sredstev, ki vsebujejo majhne odmerke progesterona.

Kombinirana uporaba z lokalnimi keratolitiki za zdravljenje aken ni priporočljiva zaradi morebitnega povečanja lokalne draženja.

Ker tetracikline povečujejo tveganje za povečan intrakranialni tlak, je hkratna uporaba z izotretinoinom kontraindicirana.

Neželeni učinek

Večina neželenih učinkov je odvisna od odmerka. Ponavadi, neželeni učinki so reverzibilni po prilagoditvi odmerka ali ukinitvi zdravila, nekateri pa lahko trajajo po koncu zdravljenja.

Simptomi, povezani s hipervitaminozo A: suha koža, sluznice, vklj. ustnice (heilitis), nosno votlino (krvavitev), grla in žrela (hripavost), oči (konjunktivitis, pomotnenja roženice in reverzibilna intolerance kontaktnih leč).

Dermatološke reakcije: luščenje kože na dlaneh in podplatih, izpuščaj, srbenje, obraza eritem / dermatitisa, potenje, piogeni granulom, paronihija, onychodystrophy, vse večjega števila granulacije tkiva, vztrajno las redčenje, reverzibilno izpadanje las, fulminantni obliki aken, hirzutizem, hiperpigmentacija, svetlobo, blago kožo poškodujejo. Zgodnje zdravljenje lahko pride do poslabšanja aken, ki traja več tednov.

Iz mišično-skeletnega sistema: bolečine v mišicah z ali brez povišanega seruma CK, bolečine v sklepih, hiperostoze, artritisa, kalcifikacije vezic in tetiv, tendinitisa.

S strani osrednjega živčnega sistema: prekomerna utrujenost, glavobol, zvišan intrakranialni tlak (možgansko psevdotumor: glavobol, slabost, bruhanje, zamegljen vid, edem vidnega živca), epileptični napadi; redko - depresija, psihoza, samomorilne misli.

Iz čutnih organov: kseroftalmije, nekatere kršitve ostrine vida, fotofobija, oslabljena temno priredba (Umirjanje vidu); redko - kršitev barve (prenaša po umiku drog), Lentikularan katarakta, keratitis, blefaritis, vnetje očesne veznice, draženje oči, optični nevritis, vidnega živca edem (kot manifestacijo intrakranialno hipertenzijo); okvara sluha pri določenih frekvencah zvoka, kontaktne leče težavnostne nošenje.

Iz prebavnega sistema: suhost ustne sluznice, krvavitev iz dlesni, vnetje dlesni, slabost, driska, vnetna črevesna bolezen (kolitis, ileitis), krvavitev; Pankreatitis (še posebej pri sočasni hipertrigliceridemiji nad 800 mg / dl). Opisani so bili redki primeri pankreatitisa s smrtonosnim izidom. Pri jetrni transaminazni aktivnosti je prišlo do prehodnega in reverzibilnega povečanja, izoliranih primerov hepatitisa. V mnogih od teh primerov spremembe niso presegale omejitev norme in so se vrnile na izhodišče v postopku zdravljenja, vendar je bilo v nekaterih primerih potrebno zmanjšati odmerek ali preklicati zdravilo Acnecutane.

Iz dihalnega sistema: redko - bronhospazem (pogosteje pri bolnikih z bronhialno astmo v anamnezi).

V sistemu hematopoeze: anemija, zmanjšanje hematokrita, levkopenija, nevtropenija, povečanje ali zmanjšanje števila trombocitov, pospešek ESR.

Laboratorijski kazalniki: hipertrigliceridemija, hiperholesterolemija, hiperurikemija, zmanjšan holesterol HDL; redko - hiperglikemija. Med sprejemom zdravila Acnecutan so bili registrirani primeri na novo diagnosticiranih diabetes mellitus. Pri nekaterih bolnikih, zlasti tistih, ki se ukvarjajo z intenzivno telesno dejavnostjo, so opisani posamezni primeri povečane aktivnosti CK v serumu.

Okužbe: lokalnih ali sistemskih okužb, ki jih povzročajo gramozivni patogeni (Staphylococcus aureus).

Drugo: limfadenopatija, hematurija, proteinurija, vaskulitis (Wegenerjeva granulomatoza, alergijski vaskulitis), sistemske preobčutljivostne reakcije, glomerulonefritis.

Teratogeni in embriotoksični učinki: prirojene okvare - hidro- in mikrocefalija, hipoplazija po možganski živec, mikroftalmije, prirojenih okvar srca in ožilja, obščitnic motnje v razvoju skeleta (hipoplazija prsta prstnimi, lobanje, vratnega dela hrbtenice, stegnenice, gležnja, podlaket kosti, lobanje obraza, volčje žrelo), nizek položaj ušes, ušes hipoplazija, hipoplazija ali popolna odsotnost zunanjega sluhovodi, hernije možganov in hrbtenjače, kostni fuzija, fuzija prstov na rokah in nogah, Nara smrt ploda v perinatalnem obdobju, prezgodnji porod, splav, prezgodnje zaprtje območij rasti epifiznih; v poskusu na živalih - feohromocitomom.

Indikacije

- hude oblike aken (nodularno-cistične, conglobata, akne z nevarnostjo brazgotinjenja);

- Akne, ki niso podvržene drugim vrstam terapij.

Kontraindikacije za uporabo

- nosečnost, vzpostavljena in načrtovana (morda teratogeno in embriotoksično delovanje);

- obdobje dojenja;

- sočasno zdravljenje s tetraciklini;

- preobčutljivost za zdravilo ali njegove sestavine.

Zdravilo Acnecutane ni priporočljivo uporabljati pri otrocih, mlajših od 12 let.

C previdnost bi morala predpisati zdravilo v diabetes mellitusu, zgodovino depresije, debelost, krvavitev metabolizma lipidov, alkoholizem.

Uporaba v nosečnosti in dojenju

Nosečnost je absolutna kontraindikacija za zdravljenje z zdravilom Acnecutane.

Če pride do nosečnosti, je kljub opozorilom, med zdravljenjem ali v enem mesecu po koncu zdravljenja zelo tvegano za otroka s hudimi razvojnimi napakami.

Izotretinoin je zdravilo z močnim teratogenim učinkom. Če se nosečnost pojavi v času, ko ženska vzame ustno jemanje izotretinoina (v katerem koli odmerku in celo v kratkem času), obstaja zelo veliko tveganje za otroka z motnjami v razvoju.

Zdravilo Acnecutan je kontraindicirano ženske v rodni dobi, če samo žensko stanje ne izpolnjuje vseh naslednjih meril:

- huda oblika aken, ki je odporna na običajne metode zdravljenja;

- bolnik mora razumeti in upoštevati navodila zdravnika;

- zdravnik mora o tem obvestiti zdravnika o nevarnostih nosečnosti med zdravljenjem z zdravilom Acnecutane v enem mesecu po njem in o nujnem posvetovanju v primeru domnevne nosečnosti;

- bolnika je treba opozoriti na morebitno neučinkovitost kontraceptivov;

- bolnik mora potrditi, da razume naravo previdnostnih ukrepov;

- bolnik mora v enem mesecu pred zdravljenjem z zdravilom Acnecutane med zdravljenjem in en mesec po njegovem prenehanju razumeti potrebo in kontinuirano uporabljati učinkovite metode kontracepcije; Zaželeno je hkrati uporabljati 2 različna načina kontracepcije, vključno z oviro;

- bolnik naj bi v 11 dneh pred začetkom zdravljenja prejel negativen rezultat veljavnega testa nosečnosti; zelo priporočljivo je, da se med zdravljenjem opravi preskus nosečnosti in 5 tednov po koncu zdravljenja;

- bolnik naj začne zdraviti z zdravilom Acnekutan le na 2-3 dni naslednjega običajnega menstrualnega ciklusa;

- bolnik mora vsak mesec razumeti nujnost obveznih zdravstvenih obiskov;

- zdravljenje bolnika ponavljajočih se bolezni mora vedno uporabljajo iste učinkovite metode kontracepcije za en mesec pred začetkom zdravljenja Aknekutanom, med zdravljenjem in še en mesec po njegovem zaključku, kot tudi skozi isti test zanesljiv nosečnosti;

- pacient mora v celoti razumeti potrebo po previdnostnih ukrepih in potrditi njeno razumevanje in željo po uporabi zanesljivih metod kontracepcije, ki jih je zdravnik pojasnil.

Uporaba kontracepcije o teh smernicah med zdravljenjem z izotretinoina je treba spodbujati tudi tiste ženske, ki se običajno ne uporabljajo kontracepcijo zaradi neplodnosti (razen pri bolnikih, ki so bili v maternico), amenoreja, ali ki poročajo, ki niso spolno aktivni.

Zdravnik mora biti prepričan, da:

- pacient ima hude akne (nodularno-cistične, akobobatne akne ali akne z nevarnostjo brazgotinjenja); akne, ki niso podvržene drugim vrstam terapij;

- je bil pred jemanjem zdravila med zdravljenjem in 5 tednov po koncu zdravljenja pridobljen negativen rezultat veljavnega testa nosečnosti; datumi in rezultati preskusa nosečnosti morajo biti dokumentirani;

- pacient uporablja vsaj en, prednostno dva učinkovita metoda kontracepcije, vključno s pregradnimi metodami, v roku enega meseca pred začetkom zdravljenja Aknekutanom, med zdravljenjem in en mesec po njegovem zaprtju;

- pacient je sposoben razumeti in izpolniti vse zgoraj navedene zahteve za zaščito pred nosečnostjo;

- bolnik izpolnjuje vse zgoraj navedene pogoje.

Preskus nosečnosti

V skladu s sedanjo prakso je treba v prvih treh dneh po menstruacijskem ciklusu opraviti preskus nosečnosti z najmanjšo občutljivostjo 25 mME / ml:

Pred začetkom zdravljenja

Da bi izključili morebitno nosečnost pred uporabo kontracepcije, mora zdravnik zapisati rezultat in datum začetnega preskusa nosečnosti. Pri bolnikih z nepravilno menstruacijo je čas preskusa nosečnosti odvisen od spolne aktivnosti, ga je treba opraviti 3 tedne po nezaščitenem spolnem odnosu. Zdravnik mora bolnika obvestiti o načinih kontracepcije.

Test nosečnosti se opravi na dan imenovanja zdravnika Acnecutane ali 3 dni pred bolnikovim obiskom zdravnika. Strokovnjak mora registrirati rezultate testa. Zdravilo se lahko predpiše le bolnikom, ki prejemajo učinkovito kontracepcijo najmanj 1 mesec pred začetkom zdravljenja z nosilcem zdravila.

Med terapijo

Bolnik mora vsakih 28 dni obiskati zdravnika. Potreba po mesečnem testiranju nosečnosti se določi v skladu z lokalno prakso in upošteva spolno aktivnost pred motnjami menstrualnega ciklusa. Če obstajajo dokazi, se preskus nosečnosti opravi na dan obiska ali 3 dni pred obiskom zdravnika, rezultate preskusa je treba zabeležiti.

Po 5 tednih po koncu zdravljenja se opravi preizkus, ki izključuje nosečnost.

Recept za zdravilo Acnekutan za žensko, ki je sposobna dojenčka, je mogoče izpustiti le za 30 dni zdravljenja, nadaljevanje terapije pa zahteva zdravnik novi recept zdravila. Priporočljivo je, da se isti dan izvede preskus nosečnosti, recept in priprava.

Če kljub sprejetim previdnostnim ukrepom med zdravljenjem z zdravilom Acnecutane ali v enem mesecu po njeni prenehanju pride do nosečnosti, obstaja velika nevarnost zelo resnih malformacij plodov.

Če pride do nosečnosti, se zdravljenje z zdravilom Acnecutan ustavi. Razpravljali bi o primernosti vzdrževanja nosečnosti pri zdravniku, specializiranem za teratologijo.

Ker ima izotretinoin visoko lipofilnost, je zelo verjetno, da vstopi v materino mleko. Zaradi možnih neželenih učinkov zdravila Acnecutane ne smejo dajati matere za doječe.

Moški bolniki

Obstoječi dokazi kažejo, da pri ženskah izpostavljenost zdravila iz semena in semena moških, ki jemljejo zdravilo Acnecutane, ne zadostuje za pojav teratogenih učinkov zdravila Acnecutane. Moške je treba izključiti iz možnosti, da bi droge odvzeli drugi ljudje, zlasti ženske.

Prijava za kršitve delovanja jeter

Uporaba za kršitve delovanja ledvic

Uporaba pri otrocih

Posebna navodila

Pred zdravljenjem je priporočljivo spremljati delovanje jeter in jetrne encime, 1 mesec po začetku uporabe, nato pa vsake 3 mesece ali po indikacijah. Prehodno in reverzibilno povečanje jetrnih transaminaz je bilo v večini primerov znotraj običajnih vrednosti. Če stopnja jetrnih transaminaz presega normo, je potrebno zmanjšati odmerek zdravila ali ga preklicati.

Raven serumskih lipidov v serumu na tešče je treba določiti pred zdravljenjem, 1 mesec po začetku, nato pa vsake 3 mesece ali glede na indikacije. Običajno se koncentracije lipidov normalizirajo po zmanjšanju odmerka ali odtegnitvi zdravila, pa tudi pri dieti.

Potrebno je spremljati klinično pomembno povečanje ravni trigliceridov, saj lahko njihovo povišanje nad 800 mg / dl ali 9 mmol / l spremlja razvoj akutnega pankreatitisa, po možnosti smrtnega. Pri trajni hipertrigliceridemiji ali simptomih pankreatitisa je treba zdravljenje z zdravilom Acnecutan prekiniti.

V redkih primerih so bolniki, ki so prejeli zdravilo Acnecutan, opisali depresijo, psihotične simptome in zelo redko - samomorilne poskuse. Čeprav njihova vzročna povezanost z uporabo zdravila ni ugotovljena, je potrebna posebna previdnost pri bolnikih z anamnezo depresije in med zdravljenjem z zdravilom opazujte vse bolnike za depresijo, po potrebi pa jih napotite na ustrezno zdravnika. Vendar pa ukinitev zdravljenja z zdravilom Acnecutane ne sme povzročiti izginotja simptomov, zato se lahko zahteva nadaljnje spremljanje in zdravljenje specialistov.

V redkih primerih se na začetku zdravljenja pojavi poslabšanje aken, ki se pojavi v 7 do 10 dneh brez popravka odmerka zdravila.

Pri predpisovanju zdravila mora vsak bolnik najprej previdno oceniti razmerje med možnimi koristmi in tveganji.

Pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo Acnecutane, je priporočljivo uporabljati vlažilno mazilo ali kremo za telo, balzam za ustnice za zmanjšanje suhe kože in sluznice na začetku zdravljenja.

Glede na uporabo zdravila Acnecutane, bolečine v mišicah in sklepih, povečanje serumskega CK krvnega seruma, ki ga lahko spremlja zmanjšanje prenašanja intenzivnega fizičnega napora.

Izogibajte se izvaja globoka kemičnih dermoabrazii in lasersko zdravljenje pri bolnikih, ki so prejemali Aknekutan in v okviru 5-6 mesecev po zdravljenju zaradi potencialne moči brazgotine na neobičajnih mestih in pojavom hiper- in hipopigmentacija. Med zdravljenjem Aknekutanom in 6 mesecev po odstranitvi dlak ni mogoče opraviti s pomočjo aplikacij voska zaradi nevarnosti ločitve povrhnjice, razvoj brazgotine in dermatitis.

Ker lahko pri nekaterih bolnikih pride do zmanjšanje resnosti nočni vid, ki je včasih trajala še po koncu zdravljenja, je treba bolnike obvestiti o možnosti tega stanja, jih spodbuja, da bodite previdni pri vožnji ponoči. Stanje ostrine vida je treba skrbno spremljati. Suha veznici očesa, motnjo roženice, zmanjšana nočni vid in keratitis ponavadi izginejo po ukinitvi zdravila. Ko se sluznica suhega očesa mogoče uporabiti aplikacijo vlaženje mazilo za oči ali pripravo umetnih solz. Treba spremljati pri bolnikih z suhost veznice za možnega razvoja keratitis. Bolniki pritožil vida, je treba poslati na oftalmologa in razmisli, ali naj prekliče Aknekutana. Če je treba v času trajanja terapije uporabljati očala netoleranco kontaktnih leč.

Učinke sončne insolacije in UV-terapije je treba omejiti. Če je potrebno, uporabite kremo za sončenje z visokim zaščitnim faktorjem najmanj 15 SPF.

Redki primeri razvoja benigne intrakranialne hipertenzije (psevdotumur možganov), vključno z v kombinaciji s tetraciklini. Takšni bolniki morajo takoj prekiniti zdravljenje z aknecatom.

Pri zdravljenju z zdravilom Acnekutan se lahko pojavi vnetna črevesna bolezen. Pri bolnikih s hudo hemoragično diarejo je treba takoj preklicati zdravilo Acnecutane.

Opisani so bili redki primeri anafilaktičnih reakcij, ki so se pojavili šele po prejšnji zunanji uporabi retinoidov. Hude alergijske reakcije narekujejo potrebo po prenehanju zdravljenja in pacientu skrbno spremljajo.

Bolniki v skupini z visokim tveganjem (s sladkorno boleznijo, debelostjo, kroničnim alkoholizmom ali motnjami maščobnega presnovka) pri uporabi zdravila Acnecutane morda potrebujejo pogostejše laboratorijsko spremljanje ravni glukoze in lipidov. Pri prisotnosti sladkorne bolezni ali suma na to bolezen je priporočljiva pogostejša opredelitev glikemije. Bolnike s sladkorno boleznijo spodbujamo k pogostemu spremljanju glukoze v krvi.

V obdobju zdravljenja in v 30 dneh po njegovem prenehanju je treba popolnoma izključiti vzorčenje krvi pri potencialnih darovalcih, da popolnoma izključijo možnost, da bi to kri dobili nosečnicam (veliko tveganje za teratogeno in embriotoksično delovanje).

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in upravljanje mehanizmov

V času zdravljenja morajo biti previdni pri vožnji in okupacijo drugih potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo visoko koncentracijo in hitrosti psihomotorične reakcije (ob prejemu prvega odmerka).

Kaj storiti, če obstajajo mozolji na ustni votlini?

Kako učinkovito pozdraviti subkutano pršico na obrazu